江苏实验室层流罩技术参数

时间:2020年09月27日 来源:

一种A级层流罩的材质及加工要求:

1. 层流罩外框和主要部件采用304不锈钢制造,箱体均采用氩弧焊点焊制作。

2. 墙板、顶板及其它板材均采用单面拉丝304不锈钢板,厚度不小于1.2mm,并提供相关证明。

3. 工作台选用304不锈钢材质,表面抛光处理,抛光度Ra≤0.8μm,台面厚度不小于2.0mm,台面冲孔。承重(≤100kg)状态下不出现明显变形(不影响台秤读数跳动或水平)。

4. 设备零部件均使用304不锈钢,风机支架采用厚度1.5mm不锈钢板折弯制作。

5. 与液槽高效过滤器配合的刀边处采用满焊处理,其他部分采用中性密封胶密封。

6. PAO发尘口采用S304卡套接口;检测口采用不锈钢快插接口,不锈钢快插接口为推荐;压差计照明采用国内**品牌。


当楼层较低时宜选择支架安装的形式。江苏实验室层流罩技术参数

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采购百级层流罩需要考虑的第二点是,设备的安装位置,是安装在灌、封联动机上方形成支架层流区域,还是只为分装、配置、粉碎等单个工序提供局部的洁净度,安装位置的不同影响设备的外形尺寸和安装方式,在采购前需要明确安装的工序位置,以便设计人员可以根据现场的情况设计出合理的,*佳的方案。这一点的确认布置需要采购人员的口述或者拍照,更需要供应商安排专业的人员到达施工现场丈量尺寸,分析气流的进出风速等,这样考虑综合因素后才能更准确地设计出合适的百级层流区域。江苏百级层流罩技术参数百级层流罩的工作原理。

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层流罩的交付文件资料需求有:

1. 符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。

2.电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。

3. 所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。

材质证明文件。

4. 提供设计、制作和检测依据的标准和规范。

5. 层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。

6. 层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。

7. 电气原理图和接线图。

8. 工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。

9. 设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。

采购百级层流罩需要注意哪些,提供哪些参数?在洁净行业,食品生产,尤其是药品生产过程中,注射剂、针剂、无菌药品的生产需要用到百级层流罩营造百级层流区。那么作为洁净设备采购人员该如何进行采购,需要提供哪些参数才能够准确的满足生产需求呢?首先,需要考虑的一点是设备的用途,这一点是确定层流罩的洁净度所必须的。是否使用在灌装区、清洗区、灌封区等等,还有产品的类型,比如一些无菌药品的生产是需要百级层流区的,另一些,比如片剂、胶囊等的生产过程一般不需要百级层流区。防爆层流罩具备防爆功能。

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层流罩(洁净层流罩)是一种模块化的局部净化单元,能将操作员与产品屏蔽隔离的设备,其主要用途是避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风孔板吸入空气,将空气过滤后以层流的方式送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压以阻止尘埃粒子进入工作区域。为关键区域提供百级的单向流空气,废气从下面排出,返回洁净室区域。层流罩主要由箱体、风机、高效空气过滤器、匀流膜、灯具等组成,其框架结构为工业级304不锈钢,四周围以防静电塑胶垂帘或玻璃围挡。层流罩内部的气流方向是垂直流。江苏医用层流罩厂家

苏州生产百级层流罩的厂家有哪些?江苏实验室层流罩技术参数

层流罩的常规电器控制需求有哪些呢?以下列出几条供参考,需要说明的是并不是所有的层流罩采购时够有这种需求:

1. 风速、过滤器压差,能实时记录、查询、拷贝;系统具有审计追踪功能。

2. 设备单独设置配电柜,总电源和风机过载热保护,所有控制配线必须采用低电压控制系统,电压≤36v。

3. 风速传感器采国内外**品牌,供应商负责风速传感器的采购、校验、安装和调试。风机采用品牌直流风机。可以设定和调节风机频率,在风量风速达不到要求时,通过风速传感器信号传输,自动调节风量,满足要求。

4. 层流罩配置有三级密码控制,并设置相应的权限(一级级:管理员权限,二级:工艺员权限,三级:操作员权限),进行权限设置,中文和英文两种操作系统可选。

5. 可以设定过滤器压差、风速与风机故障等报警,采用声光报警。如果电源中断,其原先设置的程序参数不会丢失,在PLC中有记录。 江苏实验室层流罩技术参数

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