制药洁净称量罩工作原理

时间:2020年10月17日 来源:

称量罩是安装在室内的设备,在内部工作的人员必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。


苏州凯尔森专业生产防爆称量罩。制药洁净称量罩工作原理

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称量罩的测试验证 凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,确保产品正常运行。 凯尔森为称量罩提供完善的测试验证,每台产品均提供检测报告和文件。 现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。 可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。实验室负压称量罩价格称量罩的报价包括材质、尺寸、功能、安装等等。

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在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。称量罩比普通的空气净化设备有更多的智能化控制,包括一些线路电气等,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话尽量请专业的售后安装人员来指导操作。如果你是从苏州凯尔森直接购买的称量罩,我们会安排专业的售后人员到现场为您安装,调试完毕后,会对设备的操作提供培训服务,确保称量罩的正常使用。我们也会为客户提供相关的运行测试,现场的测试一般包括气流流行、过滤器完整性、风速、噪音等。


称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:

1. 签名表

所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。

2. 目的

称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。

3. 范围

本FAT方案适用 __ 级洁净区的称量罩,设备编号:___________

4. 职责

(1)供方职责

方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。

(2)需方职责

审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。


称量罩上面压差表的作用是提示过滤器更换。

制药洁净称量罩工作原理,称量

称量罩的原理:负压称量罩通电后,将洁净室内的空气经初效过滤器、中效过滤器,由离心风机压入静压箱,在经高效过滤器后从匀流膜出风面吹出,洁净空气以均匀的断面风速流经工作区,从而形成高洁净的工作环境,气流由上至***入回风口,回风口处设置有过滤器,将称量罩内被污染的空气过滤后送回至称量罩静压箱内,重复循环净化。为了维持称量室操作区域的负压状态,称量罩将排出10%的循环空气,使称量室始终保持一种微负压的状态。

流经负压称量罩空气经过三级过滤系统,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器(高效过滤器是终端过滤器,距离出风面匀流膜*近,可以除去99.99%的颗粒≥0.3μm以上的灰尘),同时配合负压称量罩底部的回风口,将气体过滤后送回顶部静压箱,进行自循环。


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凯尔森称量罩的优势 智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。 精确的温度控制,温升<0.2℃。 采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。 提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持* 佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。 模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。 可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。 可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。制药洁净称量罩工作原理

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