江苏灌装线层流罩怎么选
洁净层流罩使用场景的特殊性,以及安装和验证的专业性,使得它的交付过程比较复杂,需要的人员配合和文件资料也很多,以下是层流罩交付所需的文件:
1. 符合中国、欧盟和美国FDA的现行版GMP的文件。
2. 电气元件要有合格证,电气部件都要使用标签(如继电器,开关等)。
3. 所有部件应能在经得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及过氧化氢消毒,并提供相关文件证明。
材质证明文件。
4. 提供设计、制作和检测依据的标准和规范。
5. 层流罩的安装和使用手册、设备日常维护保养规程。
6. 层流系统设备布局图,系统说明和工艺流程说明。
7. 电气原理图和接线图。
8. 工厂运行测试方案(FAT)报告和证书。
9. 设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、性能确认(PQ)方案和报告。及其他竣工资料和验证文件。 百级层流罩的运行注意事项。江苏灌装线层流罩怎么选
在洁净室内,我们要求按照高级别洁净区域的管理规范来对层流罩进行日常维护,在一些要求严格的生产工艺段,需要专门制定针对百级层流罩的使用和管理规范。主要包括内容有:定期清洁层流罩表面,保持清洁,不染尘。定期更换初效过滤器,根据现场情况可以适当调整初效过滤器的更换频率。按照压差表指示及时更换高效过滤器,并且在更换完成高效过滤器后,重新检测层流罩的技术参数,达到要求后方可投入正常运行。应用发尘口和测试口,定期检测高效过滤器的泄漏情况,一旦发现泄漏情况,马上关闭设备进行调试处理,确保过滤器及其他配件都正常运行后,方可再次开启设备。
上海层流罩生产厂家层流罩内部的气流方向是垂直流。
层流罩采购需要注意哪些内容?
层流罩应用车间内的楼层高与排风口位置也是一个重要的考虑因素。苏州凯尔森建议,在建筑层高允许的情况下尽量选用支架安装的层流罩,此种安装方法简单快捷,后期维护方便。但是在有人员和设备进出需求的工艺段,尽量采用吊装式的层流罩,吊装层流罩四周没有支架,只有防静电的透明垂帘作为隔断,保护层流罩下方的气流稳定,不与外界气流产生交叉污染,人员和设备进出层流区域比较方面,灵活性比较好,但是吊装式层流罩的安装成本较高,安装过程比较麻烦,层流罩需要吊装在建筑横梁上才能确保强度和承重力,这种情况下,如果室内设计可以满足的条件下,我们建议尽量是靠墙安装,接触墙壁的力量支撑层流罩,并且还可以减少一到两个面的垂帘,这对于保持层流区域的洁净度也有很大的帮助。条件允许的情况下,层流罩尽量安装在排风口附近,便于层流区域的污染气流排出。
百级层流罩的整体设计采用模块化设计,各单元单独组成,可设备化进行安装和调试。百级层流罩的工作原理是:层流罩是将空气以一定地风速通过高效过滤器后,形成均流层,使洁净空气呈垂直单向流,从而保证了工作区内达到工艺要求的洁净度。 在过滤器的安装形式与密封方面,液槽密封过滤器的安装结构,可从技术上保证过滤器下游无泄漏的空气污染,易于安装和更换。风机箱采用外转子直联风机,易于安装与检修。照明灯具的维修及更换具有通用性。匀流及送风面板,采用欧洲先进技术的进口高分子匀流膜,具有阻力低,气流均匀及高透光性,可方便的进行清洁处理与安装。 洁净层流罩的工作原理是什么?
洁净层流罩在使用过程中有哪些注意事项呢?
1. 检查层流罩表面是否洁净,如果灰尘应马上除去。
2. 使用前用消毒剂擦拭层流罩正表面和四周箱体。
3. 将风机电压调节旋钮调至归零,检查各保险丝是否完好。
4. 接通电源总开关,打开触摸屏幕开关,缓慢增加风机转速,层流罩开始送风后,通过风速传感器回馈的数据观察层流罩垂直层流的风速,逐步提高转速,待风速达到0.35m/s以上即可停止提高风机转速,控制风机转速在这个范围以上。
5. 生产完成后,需将风机转速调至零,关闭总电源开关。在一些间断性持续生产的产线,如果间断的时间较短,为了减少能耗,不需要将层流罩关机。层流罩开关机的过程不jin耗费能源,还有可能造成一些不必要的交叉污染。 层流罩吊装有利于生产过程中人员和设备的进出。上海洁净层流罩哪家好
A及层流罩内部构造怎样?江苏灌装线层流罩怎么选
常规A级层流罩的工艺要求有哪些?
层流罩气流流型为垂直单向流,产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态,通过A级静态验证,层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求,0.45m/s±20%,风速均匀可靠,距离高效送风口150-300mm处进行检测,不得出现检测盲区或局部偏低。顶部(匀流膜上方)设置洁净灯具且操作区域照度大于300Lux,灯具采用LED灯,不得影响气流流型,灯具安装位置位于匀流膜上方。要求设备自净时间≤10min。在触摸屏中设置指示灯,达到自净时间后,有明显的亮灯提示。
A级层流罩的设计和机构的基本要求:
1. 层流罩的尺寸按照洁净室内预留的尺寸设计,工作台的尺寸要求按照现场实际测量为基准,有效操作区域需要大于1m。
2. 采用2mm防静电PVC软帘门,可拆卸,拆卸部位易清洁,无卫生死角,软帘离地600mm。3. 顶部设置高分子匀流膜,透光性要好,可单独拆卸。
4. 所有传感器及仪表应容易拆装及校准,仪表(压力表)的量程与工况级别相适应,仪器仪表安装位置便于观察。
5. 所有电线以及仪器通讯线采用内部安装。无线管、线头暴露于层流罩洁净空间,所有的线路应走接线槽。所有线缆均有标号并有连接线路图。设备具有接地线和中性线。 江苏灌装线层流罩怎么选
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