制药行业洁净称量罩验证

时间:2021年03月06日 来源:

苏州凯尔森负压称量罩的特点:

智能化信息处理,自动化操作,自动称量、标签打印、存储数据,且存储后不可修改,减少人为操作误差,确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制,温升<0.2℃。采用双极负压密封,确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速,可手动调节风速,也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速,以维持*佳运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计,运输方便,在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型,应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板,以满足OEB3防护等级。 称量室的材质一般选择不锈钢。制药行业洁净称量罩验证

制药行业洁净称量罩验证,称量

负压称量罩与其他的空气净化设备相比,包含更多的智能化控制,所以在安装过程中有更多需要注意的事项,如果可以的话比较好请专业的售后安装人员来指导操作。这里有一些基本的安装事项需要注意:称量罩是在室内使用,请勿安装在室外;请选择能够承受设备重量的地面和墙面结构,安装部位要求平整;本身不能在倾斜状态下安装,否则会造成变形等故障;本设备禁止用在恶劣的环境下,如:高温、高湿、多尘、油雾等;不具备防爆功能的称量罩请勿在易燃易爆侧环境中使用;称量罩可以连续使用达24小时,但是不能连续满负荷使用,避免影响设备寿命;禁止用水清洗本设备,以免损坏涉笔电器元件,可以用酒精及特殊的清洁剂对称量罩进行定期清洁;当设备出现异常时,请及时关机并联系专业人员予以解决方案制药称量罩生产厂家称量罩的现场测试包括哪些内容?

制药行业洁净称量罩验证,称量

称量罩为什么需要进行风速测试呢?风速测试是现场安装完成后做的测试,也是必须做的现场测试,目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。

负压称量罩是提供垂直单向洁净气流的设备,通过自身的风机和空气过滤器使下方工作区产生负压,防止交叉污染,对气流的流行要求也很高,必须是稳定的垂直流,才可以保证不出现乱流现场导致交叉污染。称量罩安装完成后在现场做气流流型测试,气流流型的测试可以用滴管,也可以用纯水雾发生器,测试结果不受仪器影响。测试过程:运行设备,待风机运行正常后,手持气流发生器,置于称量罩下方,操作台面高度的平面上缓慢移动,使用相机拍摄视频,记录气流方向和动态。测试结果为气流方向单一、无乱流、无逆流,垂直单向流,并通过回风板回流至回风机组,则测试通过。 负压称量罩的验证主要包括哪些内容?

制药行业洁净称量罩验证,称量

称量罩是分开运输,到达现场后再由指定人员安装在规定的位置,通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装,如果为了节省这部分的开支,用户可以自己安装,但是也需要在专业人员的指导下进行,称量罩的安装步骤如下:1.背板安装,称量罩的背板是主体部分,上面安装有电柜箱,风机,回风板,等等。将背板固定在合适位置。2.左右侧板安装,侧板与背板之间用螺栓连接,每侧的侧板由两块板材组成,运输过程中由扎带固定在一起,将左右侧板与背板连接好以后,不要将扎带拆下。3.顶部箱体安装,将顶部箱体放在侧板和背板上面,用螺栓将顶部箱体和侧板与背板固定,固定完成后,将侧板上的扎带拆下。以上是称量罩的主题框架安装步骤。 称量间允许人员与设备的进出。负压称量罩风速范围

称量罩的回风口在哪里?制药行业洁净称量罩验证

负压称量罩的内部过滤系统可提供多种的过滤机能段,供业主选择,常规的包括初效过滤段、中效过滤段、高 效过滤段、活性炭吸附段、化学作用段等。 高 效过滤段用于过滤空气中粒径小于1μm的微小悬浮粒子,过滤效率可达U16(EN1822)。经过此段过滤,出风口洁净度可达百级以上。液槽密封可完全消除过滤器与框架间的气体泄漏,配合超高效过滤器可使出风口洁净度* 高达到十级以上。也可根据客户需求配置垫片密封过滤器。 过滤器更换方式可选,针对高毒性应用场合,为保护维修人员的安全,可采取袋进袋出更换方式。制药行业洁净称量罩验证

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