制药行业负压称量

称量罩是什么设备？与洁净层流罩有什么区别？

功能：称量罩用于生产过程中药品或其他产品的称量、分装等工作，单独使用；层流罩用于为关键工艺段提供局部的洁净环境，可以安装在需要保护的工艺段的设备上方。工作原理：都是从洁净室内抽取空气，净化后送入内部，不同的是称量罩提供的是负压环境，保护外界环境不被内部环境污染；而层流罩一般提供正压环境，用于保护内部环境不被污染。称量罩有回风过滤段，一部分排到外部；层流罩没有回风段，直接排到洁净室内。

结构：都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。而称量罩是具备更多的智能化控制，可以自动称量、保存和输出数据，具备反馈和输出功能。而层流罩不具备这些功能，只是执行净化功能。灵活性：称量罩是一个整体的结构，固定安装，三面封闭，一面进出，净化的范围较小，通常单独使用；而层流罩是一个灵活的净化单元，可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带，可以多台共用。 称量罩的设计规范有哪些？需要遵守什么原则？制药行业负压称量

称量罩的FAT非常有必要，为什么要进行称量罩的FAT呢？称量罩通常用在实验室、制药厂、食品加工、化工厂等行业，因其使用的特殊性，所以工程验收过程比较复杂，要求也比较高。大多数工程项目采购的称量罩为了避免称量罩在现场安装过程中出现一些突发问题，减少额外的支出开销，通常会在称量罩做好以后，发货之前到工厂进行验收，验收过程按照采购时提供的URS内容，及临时增减的项目进行。验收完成后需要出具验收方案的证明、方案书等。工厂验收的主要目的是确保产品到达现场时是完整且符合项目要求的。 制药洁净称量罩验证负压称量罩的回风段一般有初效和中效两级过滤。

负压称量罩和单向洁净层流罩都是洁净室内的常用净化设备，二者有很多相同点：都是自带风机，是送风净化系统；都可以提供局部的高洁净环境，保护人员与产品不被污染；都是用在洁净室内的净化设备，可以创造duli的操作空间；都配备有发尘口和测试口，可进行过滤器完整性的验证；都配备有压差表，用来指示过滤器的更换时间；都能提供垂直单向气流，营造百级的洁净空间；结构上，都有风机、过滤器、匀流膜、测试口、控制面板等组成。另外，称量罩和层流罩的材质通常都是不锈钢的，并且常规情况都是顶部送风。

称量罩与层流罩有哪些区别呢？称量罩通常是提供负压环境的，用于产品的称量、取样等操作，为了防止操作过程中产生粉末等危害人体健康，污染外界环境，防止交叉污染，因此称量罩是提供稳定的负压环境，垂直气流。而层流罩通常是提供垂直单向流，正压环境，主要目的是保护内部产品不被外界污染，起到隔离防护的作用。称量罩是一个整体的结构，固定安装，三面封闭，一面进出，净化的范围较小，通常单独使用；而层流罩是一个灵活的净化单元，可以多个单元组合在一起形成大片的隔离净化带，可以多台共用，实现群控操作。

称量罩由于其作用的特殊性，在设备安装完成以后，不可直接运行，还需要进行一些列的测试调试，确认安装无误后方可运行。首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整性。 负压称量罩可以防止气体交叉污染，起到隔离和防护的作用。

负压称量罩的体积较大，为了方便运输和安装，苏州凯尔森采用模块化设计，将称量罩整体分割成多个部分，分开生产，完成后拼接组合安装在一起，形成了完整的称量罩设备，负压称量罩的模块化设计的优点很多，不jin可以方便包装和运输，还可以提高生产效率。并且还节省安装空间，方便现场安装，有一些安装场地比较狭小的地方，需要配置负压称量罩，就很容易实现，将负压称量罩的各个组成部分拆分好，按照步骤一个一个的运入室内进行安装，不jin节省安装空间，还可以减少安装所需的人员，这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内，只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。 防爆称量罩内的配件及灯具等都需要具备防爆功能。药厂负压称量

负压称量罩的工厂验收测试是在发货前进行的。制药行业负压称量

称量罩是分开运输，到达现场后再由指定人员安装在规定的位置，通常是由厂家安排专业的人员到达客户现场进行安装，如果为了节省这部分的开支，用户可以自己安装，但是也需要在专业人员的指导下进行，称量罩的安装步骤如下：1.背板安装，称量罩的背板是主体部分，上面安装有电柜箱，风机，回风板，等等。将背板固定在合适位置。2.左右侧板安装，侧板与背板之间用螺栓连接，每侧的侧板由两块板材组成，运输过程中由扎带固定在一起，将左右侧板与背板连接好以后，不要将扎带拆下。3.顶部箱体安装，将顶部箱体放在侧板和背板上面，用螺栓将顶部箱体和侧板与背板固定，固定完成后，将侧板上的扎带拆下。以上是称量罩的主题框架安装步骤。 制药行业负压称量

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