实验室洁净称量

时间:2021年06月12日 来源:

称量罩安装完成后,需要进行性能测试和运行调试,确保设备合格才算完成安装。现场测试验证被称为安装确认测试,是3Q里面的IQ(安装确认),称量罩的安装确认需要提供确认报告,包括现场测试项目及各个项目的测试数据和分析结果,称量罩的现场测试包括过滤器完整性测试、风速测试、噪音测试、气流流型测试、照度测试等,这些测试的目的是保证称量罩的安装完整性,和性能达标。如果现场测试不合格,则需要进行整改,针对性的整改完成后再进行测试,测试通过后才是验收成功。

现场测试的目的是为了保证称量罩内的洁净度,同时确保称量罩内的气流达到稳定平衡的状态。称量罩设计时,匀流膜下方的风速建议维持在0.36-0.54m/s。在进行现场测试时,确保使用的风速仪已经校准,在称量罩匀流膜正下方100-150mm的地方测试风速,每片过滤器取5个点进行风速测试(如有特殊要求也可增加测试点)。记录各测试点的风速,列入表格统计平均值,风速值在0.45m/s±20%为合格,各个单值应在其平均值的20%之内。 称量罩的气流是顶部送风,下部回风,形成循环气流,维持内部气流的动态平衡。实验室洁净称量

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称量罩FAT主要目的就是,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有***的编号。


药厂负压称量称量间标准配置有不锈钢称量台。

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负压称量室的材质建议选择不锈钢,有些客户要求比较高的可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是苏州凯尔森专业建议不要选择较差的材质,这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。

称量罩安装完成后还需要做噪音测试,规定噪音数值是为了保证噪音在控制范围以内,确保称量罩内工作人员的工作舒适度和身体健康,是非常重要的。进行现场测试时,噪音测试仪必须经过校验,周围环境尽量安静,运行设备,待风机稳定后,在过滤器下方距离地面及设备1500mm处进行测试,通常每台过滤器下方取一个点(如有特殊需求可以取两个点,通常不需要取多个点进行测试)。将测试的结果记录统计,与环境噪音做对比,进行修正后,确定设备实际噪音值是否合格。

称量罩内部工作的空间必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200 mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。


负压称量罩的说明书。

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称量罩与层流罩都是空气净化设备,但是二者用途有很大区别:称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流,是工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离,避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气,经过高效过滤器过滤后送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域。 称量罩的现场图片,称量罩安装图片。实验室负压称量室报价

称量罩内的工控机可以实现智能称量,自动记忆保存功能。实验室洁净称量

称量罩FAT包含内容有:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。 实验室洁净称量

苏州凯尔森气滤系统有限公司致力于环保,是一家生产型公司。公司业务涵盖袋进袋出过滤箱,零泄漏阀 生物密闭阀,OEB3称量罩,A级层流罩等,价格合理,品质有保证。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于环保行业的发展。凯尔森气滤系统秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。

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