制药称量罩现场测试

时间:2021年08月11日 来源:

称量罩安装完成以后,首先要进行高效过滤器的完整性测试,就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试,这是称量罩必须做的测试,非常重要,如果不能保证高效过滤器的完整性,那么也不能保证称量罩内的洁净度,称量罩就不合格,不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时,要将匀流膜拆下来,将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口,运行称量罩风机,手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描,观察粒子计数器的读数,如果出现泄漏情况,粒子计数器会显示红色报警,在报警处多次重复扫描确认是否泄漏,找到泄漏点,让专业人员来进行过滤器补漏,或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试,确保过滤器的完整性。负压称量罩的工作原理,称量室的工作原理。制药称量罩现场测试

制药称量罩现场测试,称量

称量罩工厂验收方案需要提供的报告包含以下内容:缺陷报告:检查和测试过程中出现的问题和缺陷,都要填写缺陷报告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷处理及结果,相关检测人员签字确认。缺陷清单:所有缺陷都要列表记录,包含缺陷描述,纠正措施,及整改日期,每个缺陷都要写好唯yi编号以便后期追溯查询。方案报告:检查和测试确认的项目,需要列表记录,包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后,将方案报告提供给业主或者工程公司。南京洁净称量罩作用称量罩采用拼接设计,拆卸发货现场组装,节省安装空间并且方便运输。

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称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。

负压称量室的材质根据使用场景来决定的,通常称量室的材质为不锈钢,根据客户需求可以选择304或者316,在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质,但是我们不建议你选择较差的材质,这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩,那么材质的选择就需要设计师来推荐了,包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的,比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些,但是为了达到防爆功能,这些费用是必须要的。称量罩内配置的触摸屏可以实时监控风机运转情况,可以及时查看报警问题。

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负压称量罩采用模块化设计,将称量罩整体分割成多个部分,分开生产,完成后拼接组合安装在一起,形成了完整的称量罩设备,负压称量罩的模块化设计的优点很多,不仅可以方便包装和运输,还可以提高生产效率。并且还节省安装空间,方便现场安装,有一些安装场地比较狭小的地方,需要配置负压称量罩,就很容易实现,将负压称量罩的各个组成部分拆分好,按照步骤一个一个的运入室内进行安装,不仅节省安装空间,还可以减少安装所需的人员,这种设计方法可以将负压称量罩安装在与称量罩大小相当的洁净室内,只需要留出少部分空间供人员和设备模块通过即可。称量罩可以提供局部负压的微环境,起到隔离防护的作用。北京称量罩价格

负压称量罩的适用范围和维护保养。制药称量罩现场测试

称量罩的基本技术参数平均风速:0.36m/s~0.54m/s箱体材质:SUS304(可选镜面/防指纹不锈钢)顶部出风板:高分子匀流膜电源:AC380V/AC220V洁净等级:ISOClass5(100级)触摸屏:西门子PLC:西门子PAO测试口:Φ8mm压差表:DWYER数显/指针式物理隔断:10”PC聚碳酸酯手套(选配)安全更换:袋进袋出(选配)风速传感器范围:0~2m/s照明灯:≥400Lux防爆等级:N.A内部电源插座(工业级):AC220V/1PH,10A,IP66注:选购前请咨询凯尔森销售,表明需求。制药称量罩现场测试

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