医疗器械净化车间服务方案

净化车间的物料存放管理制度：1.在非洁净区核对物料品名、批号、规格和数量，应与领料单相符，仔细检查物料的外包装是否完好，检查所有物料外包装上是否附有检验合格证。2.物料在物净间去除外包装，不能去除外包装的，用毛巾把表面（包括底部）擦抹干净。3.打开传递间（传递柜或窗）外侧门，将物料送入，关好外侧门。4.开启紫外灯消毒30分钟。消毒后，洁净区人员打开传递间（传递柜或窗）内侧门，将物料搬入洁净区。5.在洁净区内将物料用包装容器包装好，并贴上标签，打开传递间（传递柜或窗）内侧门，将物料放入传递间（传递柜或窗），关上内侧门。6.非洁净区人员打开外侧门，取出物料物品，如必要应用原外包装材料再包装退出的物料物品，并贴上标签退回原存放地点。净化车间自动控制系统：包括温度控制，温度控制，风量风压控制，开启顺序和时间控制。医疗器械净化车间服务方案

净化车间在装修工程的特殊优势：首先，净化车间可以将洁净气流尽快的分布到整个洁净区，然后以此来冲淡室内污染源塞不的尘、菌以及对空气的污染，从而达到生产环境所要求的洁净度。不但如此，净化车间还能将污染源尽快的在室内排出，减少尘、菌在室内的停留时间，缩小不洁物质跟产品接触的几率。净化车间是指控制产品(如硅片)所暴露的大气的清洁度和温度湿度，以便产品能够在良好的环境中生产和制造。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化工程。针对净化车间净化空调系统的加湿问题，有许多常用的加湿方法，包括喷水、湿膜、高压喷雾超声波等水加湿。这些加湿方法属于等焓加湿过程。然而，喷射蒸汽、喷射干蒸汽和电极(电加热)加湿是将蒸汽喷射到空调的空气供应中，加湿方法是等温加湿过程。北京厂区净化车间净化车间为提高产品质量、开发高新技术产品做出了非常重要的贡献。

净化车间设计和施工的七大关键问题:一丶风管要求经济与效率并重。在集中或净化空调系统中，对风管的要求是既经济又能有效地送风。前者要求体现在价格低廉，方便施工，运行成本，内表面光滑阻力小。后者是指严密性好，不漏气，不发尘，不积尘，不污染，可耐火、耐腐蚀、耐潮湿。 二丶空调净化需关注节能。空调净化是能耗大户，设计与施工中需关注节能措施。 三丶依据气候条件选空调箱。 四丶电话和火警设备不能少。洁净厂房设置电话，对讲电话，可以减少人员在洁净区走动，减少发尘量，也可在万一发生火灾时及时与外部联系，也为正常工作联系创造条件。此外，还应设置火灾报警系统，防止火情不易被外部发现而造成重大经济损失。五丶多机冷水机组更灵活。 冷水机组如果要求较大的制冷量，不宜选用单机，宜采用多机制，电机宜用变频调速，以降低起动功率。多机可以灵活使用，不至于出现“大马拉小车”的浪费能源现象。 六丶自控装置保证全程调节。七丶空调机房宜在净化车间侧。空调机房的位置，其位置宜在净化车间的侧面，这不但可以节能，也有利于风道的布置，并使气流组织更加合理，同时，可以节省工程费用。

净化车间的设备管理：1.按规定记录各类设备的运转状态及有关参数，记录和分析定期检查、维修、清洗状况，尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置等的完好状态。2.建立各类设备技术状况、运行档案，将设备、仪器仪表说明书、产品资料以及图纸资料等分类编号妥善保管；设备维修和仪器仪表校正的记录；设备、仪器等的故障或事故记录；3.运行记录等均应分别汇编成册保管，以便掌握设备、仪器的完好状况和即时分析可能出现的各种问题，确保净化车间的正常、安全运行。4.定期检验、校正各类测试、测量仪器、仪表，确保测量、控制的准确、可靠，若采用计算机管理、监控时，应定期检查、校核其运转情况，并注意即时留下必要的记录。净化车间的万级以上区域通常要避免地漏，其它洁净间地漏也要求设空气破除装置，并且平时要求封闭。

在进行净化车间工程作业之前要考虑其他好多的问题，比如说不同的车间，不同的环境里面，它可能有自己的生产流程，而这个生产流程可能会产生污染，可能会产生一些灰尘，可能就是导致车间污染的一个重要的来源，所以说要对这个生产流程来进行分析，然后这个生产流程产生的一些污染也应该如何来进行处理。局部排气也是应该重点去考虑到的，如果排气不好，如果通风不良好的话，那这个地方就可能会出现很多的灰尘脏东西，所以局部排气要做好，采用什么样的方式来排气？采用什么样的方式来换气，也是在施工前就要考虑清楚的问题。另外就是考虑一下日后是否方便扩充，因为以后客户的车间可能规模要扩大，可能生产的产能要提升。净化车间和净化车间均可应用到微电子、光电子、电子加工、精密机械、食品等行业。医疗器械净化车间服务方案

进入净化室内的人员应采取一些必要的清净措施。医疗器械净化车间服务方案

净化车间空气净化：净化车间内有多种工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的空气洁净度等级。在满足人生产工艺要求的前提下，洁净厂房的气流组级别，宜采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式。层流洁净厂房和乱流洁净厂房以及运行班次和使用时间不同的洁净厂房，其净化空气调节系统均宜分开设置。净化车间内应保证一定的新鲜空气量，其数值频取下列风量中的大值。乱流洁净厂房总送风量的10%～30%，层流洁净厂房总送风量的2～4%。补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量。保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40立方米。洁净区的清扫，宜采用移动式高效真空吸尘器或设置集中式真空吸尘系统。洁净厂房内集中式真空吸尘系统的管道，应暗敷。医疗器械净化车间服务方案

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