制药洁净称量罩哪里好

负压称量罩的生产和安装完成后都需要进行测试验证。苏州凯尔森气滤系统为了确保产品的品质，每台称量罩出厂前都经过严格的测试，各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试，FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后，为客户提供现场验证和调试，3Q测试验证和文件出具，确保产品正常运行。现场检测包括：高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数（空气洁净度检测）、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。称量罩的回风处通常设置初效过滤器和中效过滤器，用于对回风空气进行过滤。制药洁净称量罩哪里好

称量罩又叫负压称量罩或取样罩，主要应用在生物制药行业的洁净车间内。称量罩可以提供自循环式负压洁净微环境。此洁净系统内部气流稳定，可在制药原料称量或取样过程中防止交叉污染，同时保护操作人员安全。称量罩能提供高洁净等级作业环境及无外泄的负压操作区域。有效滤除生产或生物操作过程产生的有害粉尘或传染性细菌病毒等。称量罩机组采用模块化设计，方便运输与安装。称量罩还可提供防爆、防腐机型，防腐、防爆称量罩可应用于多种复杂工况。药厂称量室功能称量罩采用模块化设计，FAT后拆分发货，现场安装，更节省安装空间。

负压称量室的材质建议选择不锈钢，有些客户要求比较高的可以选择304或者316，在没有特殊要求的情况下可以根据项目预算自行决定材质，但是苏州凯尔森专业建议不要选择较差的材质，这样不利于后期维护和延长产品的寿命。但是如果需要具备防爆功能的层流罩，那么材质的选择就需要设计师来推荐了，包括一些配件的材质都必须选用具备防爆功能的，比如防爆插座、防爆电控柜等。防爆层流罩的造价比普通层流罩的要贵一些，但是为了达到防爆功能，这些费用是必须要的。

负压称量罩由箱体、风机动力系统、过滤段、回风段、控制区域等部分组成，控制面板位于工作区正面，采用触摸屏控制系统，可以观察并控制风机的启停，调节风机频率，控制工作区的风速，而且还可以显示各过滤器的压差，及异常报警等等。负压称量罩的过滤系统包括两方面，一方面是顶部高效过滤器，经过此过滤器的空气洁净度达到要求，直接送入负压称量罩工作区域，另一方面是负压称量罩底部的回风过滤，此段包括初效过滤器、中效过滤器，将工作区内的污浊空气过滤后送回顶部静压箱，与新风一起经高效过滤器过滤后再送入工作区。称量取样间内呈现出微负压的状态。

称量罩的工厂验收需要提供方案报告，主要包含缺陷报告：检查和测试过程中出现的问题和缺陷，都要填写缺陷报告，包含缺陷描述，缺陷分析缺陷处理及结果，相关检测人员签字确认。缺陷清单：所有缺陷都要列表记录，包含缺陷描述，纠正措施，及整改日期，每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。方案报告：检查和测试确认的项目，需要列表记录，包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后，将方案报告提供给业主或者工程公司。负压称量罩内可集成打印机、扫码枪、工控机等。南京称量罩现场测试

防爆称量罩的箱体材质以及配件选择要求比较高。制药洁净称量罩哪里好

苏州凯尔森负压称量罩的特点：智能化信息处理，自动化操作，自动称量、标签打印、存储数据，且存储后不可修改，减少人为操作误差，确保数据准确性。更符合FDA/CGMP/GMP法规要求。精确的温度控制，温升＜0.2℃。采用双极负压密封，确保高效过滤器边框零泄漏。提供多种控制方式。触摸屏实时监控气流风速，可手动调节风速，也可通过风速仪数据回馈PLC自动调节风机转速，以维持更合适的运行状态。可集成MES、WMS、DCS等接口。模块化设计，运输方便，在客户现场完成安装。可提供防爆防腐机型，应对多种复杂工况。可提供5D空间操作面板，以满足OEB3防护等级。制药洁净称量罩哪里好

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