医疗器械净化车间业务流程

影响净化车间使用的关键因素到底有哪些呢？一、换风：在加工过程中，不对其他要素构成全部危害的情况下，消除颗粒的速率是非常要害的。二、单边的、流场的、竖直或水准气旋。空气污染物的根源将会存有于手套箱、过虑操控模块等区域。竖直或水准气旋的挑选，在于屋子的结构和机器设备的放置部位，流场就能够将空气污染物带去。三、空气净化系统软件。依据主要用途，还能够挑选其他的机器设备，比如，在循环系统风加新风系统处理系统软件中，运用HEPA过滤设备用碳吸咐或类似效果的生成过滤设备处理VOC，静电感应过虑箱。净化车间室内的装修温度、湿度、气压等也有相应的要求。医疗器械净化车间业务流程

净化车间工作守则：进入净化车间人员资格；经训练合格及主管审核后之人员得进入净化车间；进入净化车间人员需遵守净化车间之安全规定；尚未被认可之员工生、外宾及承揽商须进入净化车间者，应先报备申请领取临时证配于胸前，并应有合格人员陪同在场始得进入。严禁转借他人之临时证或夹带未经核准人员进入净化车间。凡违反上述规定给公司照成的经济上损失者将根据损失情况，给予行政警告、记过或开除等处罚。员工、外宾及承揽商进入及离开净化车间，需于相关人员做出入净化车间登记。医疗器械净化车间业务流程净化工程在空气过滤方式、送风量、气压、人员与物品进出管理等方面都有着严格处理方案。

净化车间的位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧。应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地段。对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。

净化车间系统的监测主要是过滤器的更换周期，还有净化车间对环境的湿度、温度、新鲜空气量、状态、照度等都有严格的规定，保证了产品的生产质量和人员工作环境的舒适。整个净化车间系统配有一套采用初效、中效、高效过滤器的三级空气净化系统，控制洁净区内尘粒数等。作为末端过滤装置高效过滤器决定着整个净化系统的运行效果，净化车间装修因此对于商效过滤器的更换时间是非常重要的。在净化车间的装修里，无论是安装在净化空调机组末端的大风量高效空气过滤器还是安装在商效送风口的高效空气过滤器，这些必需要有准确性的运行时间记录和洁净度及风量作为更换依据，如在常态的使用情况下，高效过滤器的使用寿命可以长达一年以上。如果前端保护做的好的高效过滤器的使用寿命可以长达二年以上，当然这个也要视高效过滤器的质量好坏而定，如安装在净化设备中的高效空气过滤器，如自动风淋室里的高效，如前端保护好的话，使用寿命可达二年以上。净化车间值得是对生产有着非常严格要求的一个车间。

净化车间的消毒管理：1.消毒方式：臭氧消毒法。2.关掉净化空调系统新风阀，净化空调系统正常运行。3.启动臭氧发生器，消毒时间不少于3小时。4.开启净化空调系统新风阀，恢复空调系统正常运行30分钟后，人员方可进入。5.消毒周期：C级洁净区一周一次，D级洁净区两周一次。6.记录：消毒结束后填写相关记录。注意事项：1.每次消毒都应在洁净区清洁工作完成之后进行。2.臭氧消毒过程中，工作人员应进行严格监控，防止人员进入消毒区域。3.使用臭氧消毒后，应确保消毒区域恢复空调系统正常运行30分钟后人员方可进入。净化车间的主要部件有六个部分：地面系统，风道系统，自动控制系统，电气系统，排水系统和空气过滤系统。无尘净化车间收费

净化车间和净化车间均可应用到微电子、光电子、电子加工、精密机械、食品等行业。医疗器械净化车间业务流程

净化车间振动控制：净化车间和周围辅助性站房内有强烈振动的设备(包括水泵等)及其通往洁净厂房的管道，应采取积极隔振措施。净化车间内外各类振源，应测定其对洁净厂房的综合振动影响。如受条件限制，也可根据经验对综合振动影响进行评价。并应与精密设备、精仪器仪表的允许环境振动值进行比较，以确定对其采取必要的隔振措施。精密设备、精密仪器仪表的隔振措施，应考虑减少发生量、保持洁净厂房内合理的气流组织等要求。当采用空气弹簧隔振台座时，应地气源进行处理，使其达到洁净厂房的空气洁净度等级。医疗器械净化车间业务流程

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