制药行业洁净称量间验证

时间:2022年11月07日 来源:

苏州凯尔森建议,在购买负压称量罩时,须提供完善的URS文件,明确需求,如须定制的设备,也可以与技术人员确认需求后,以文字形式表达出购买需求,便于厂家在设计和生产时更明确,负压称量罩的报价需要提供哪些信息参数呢?以下建议供参考:称量罩的使用空间,尽量将洁净室的平面图提供给我们的设计师,如果厂房改造,没有图纸,我们的设计师也可以提供上门量尺确定尺寸;称量罩的内部使用空间,需要做哪些操作,能够容纳几个人,需要摆放的设备,设计师会根据现场空间及使用需求给你合理的设计方案,并为您**报价;称量罩是否需要具备防腐防爆功能,这些要求会影响称量罩的内部配件材质及价格;选择哪种控制方式,是否需要自动操作功能;洁净度要求是什么级别,是否需要垂帘;请将需求尽可能的写清楚,苏州凯尔森会安排专业的人员为您提供报价。负压称量间的工作原理是什么?制药行业洁净称量间验证

制药行业洁净称量间验证,称量

称量罩与层流罩都是空气净化设备,但是二者用途有很大区别:称量罩是一种用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备,它可以提供垂直单向流,是工作区域产生负压,防止交叉污染,保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装,可以控制粉尘和试剂的外溢,防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害,另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染,保护外界环境和室内人员的安全。而层流罩主要作用是将操作人员与产品屏蔽隔离,避免产品污染。层流罩工作时从顶部风管或侧面回风板吸入空气,经过高效过滤器过滤后送入工作区域,并使层流罩下方空气保持正压一阻止尘埃粒子进入工作区域制药负压称量罩压差负压称量罩内可集成打印机、扫码枪、工控机等。

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负压称量罩的生产和安装完成后都需要进行测试验证。苏州凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。

为了保证生产和操作的正常进行,在称量罩内部工作的人员必须要有充足的光源。采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。负压称量罩出厂前需进行FAT测试验证。

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称量罩的工厂验收需要提供方案报告,主要包含缺陷报告:检查和测试过程中出现的问题和缺陷,都要填写缺陷报告,包含缺陷描述,缺陷分析缺陷处理及结果,相关检测人员签字确认。缺陷清单:所有缺陷都要列表记录,包含缺陷描述,纠正措施,及整改日期,每个缺陷都要写好***编号以便后期追溯查询。方案报告:检查和测试确认的项目,需要列表记录,包括项目名称及检测结果。负责FAT方案审核和批准的相关人员也需要签字确认。验证完成后,将方案报告提供给业主或者工程公司。防爆称量罩的箱体材质以及配件选择要求比较高。北京负压称量室

负压称量罩正常运行时,气流循环净化,保持工作区洁净度。制药行业洁净称量间验证

称量罩的价格是受哪些因素影响呢?在购买称量罩的时候我们会发现,不同的厂家报价有很大差异,这并不是说价格贵的就是乱开价,价格低的就是物美价廉,我们需要从各个因素来判别称量罩的价格与供应商的优劣。材质:称量罩的材质有很多种,通常建议选择304不锈钢或者316不锈钢,当然还有一些厂家为了降低成本选择品质较差的430不锈钢和201不锈钢,这些材质的强度和耐受性都不如304不锈钢,价格也更便宜;表面处理:不锈钢经过表面拉丝处理后更美观,耐脏易清洁,镜面不锈钢基本不沾尘,而且美观度高。影响称量罩的价格的因素还有:过滤器的品牌,大品牌比普通品牌的过滤器价格贵;回风处过滤器的级别和数量,有的厂家为了降低成本,在回风处只设置了初效过滤器,这样是不合理的,这里的过滤器是为了将人员操作产生的污染空气过滤后回流至风机箱,再经过高效过滤器循环至称量罩内部区域,需要设置两级过滤—初效过滤器和中效过滤器,这样可以更好的净化回风空气,延长高效过滤器的寿命,达到降低运行成本的效果。这里我们建议选择口碑好的过滤器厂家,过滤效果有保证,同时也保证称量罩的净化效果,不影响生产活动的正常进行。制药行业洁净称量间验证

苏州凯尔森气滤系统有限公司在同行业领域中,一直处在一个不断锐意进取,不断制造创新的市场高度,多年以来致力于发展富有创新价值理念的产品标准,在江苏省等地区的环保中始终保持良好的商业口碑,成绩让我们喜悦,但不会让我们止步,残酷的市场磨炼了我们坚强不屈的意志,和谐温馨的工作环境,富有营养的公司土壤滋养着我们不断开拓创新,勇于进取的无限潜力,凯尔森供携手大家一起走向共同辉煌的未来,回首过去,我们不会因为取得了一点点成绩而沾沾自喜,相反的是面对竞争越来越激烈的市场氛围,我们更要明确自己的不足,做好迎接新挑战的准备,要不畏困难,激流勇进,以一个更崭新的精神面貌迎接大家,共同走向辉煌回来!

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