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设备选材安装(药品GMP实施与认证P168)(对于药厂来说) 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。设备清洗要求,同一设备连续加工同一无菌产品时,每批之间要清洗灭菌。苏州超纯水工业纯化水口碑推荐
纯化水设备原水处理的必要性 无论是直接采用离子交换系统或者先用电渗析法(EDI),再加上反渗透的系统,普通的自来水、地下水或工业用水往往都不能够满足离子交换树脂或反渗透膜对玷污物质的进水要求。源水只有经过适当的预处理后,方能满足后道制水制备系统对进水的水质要求。 为了保证原水水质满足反渗透设备的要求,利用反渗透技术设计纯水设备的预处理工艺非常重要。它可以过滤掉许多大颗粒的杂质,保护反渗透膜的性能。 纯化水设备是满足各行业需求制造纯化水的设备,多用于医药、化工行业、系统整体。由全不锈钢材质组合而成,在使用水点之前必须设置杀菌装置。采用反渗透、EDI等技术,比较有针对性地设计高纯度水处理技术,满足药厂、医院纯化水制取、大输液制取的水要求。郑州滤美工业纯化水供应商在线仪表可以随时监测设备的运行情况,确保设备处于良好状态。
纯化水设备系统运行注意事项:反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化,为此,必须严格控制水的PH值,给水PH值在3-11范围内。当注入的次氯酸钠量不足而使给水中的游离氯不能测出时,在反渗透装置的膜组件上会有黏泥发生,反渗透装置的压差将增大。但对于聚酰胺膜来讲,必须严格控制进入膜组件的游离氯量,超过规定值将导致膜的氧化分解。若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水,在膜组件的表面将附着污垢,这样必须通过清洗来去除污垢。过量的给水流量将使膜组件提前劣化,因此给水流量不能超过设计标准值。此外浓水的流量应尽量避免小于设计标准值,在浓水流量过小的条件下运转,会使反渗透装置的压力容器内发生不均匀的流动及由于过分浓缩而在膜组件上析出污垢。
纯化水的检测:1、电导率的测量采用DDS-11A电导率每2小时对送水口水样进行测量。2、酸碱度的检测,随时检测时可采用广范试纸对水样进行检测,需试剂检测时可从送水口取水样20ml,放入二支试管内,在一支试管内滴入“甲基红”2滴,如水样变成红色说时酸度不合格,如无显示红色说时酸度合格;在另一支试管内滴入“香草芬兰”5滴,如水样变成蓝色说明碱度不合格,如无显示蓝色说时碱度合格。3、氯化物的检测-取水样10ml放入试管内,加入“硝酸银”5滴,硫酸1ml,如水样未发生浑浊说明氯化物的检测合格,如发生浑浊现象则不合格。设备清洗要求,某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。
纯化水制备系统的消毒过程:1、双氧水消毒:应每三个月消毒一次具体步骤如下; 通知车间将各纯水用水点开关关闭。将水制满后,加入3%双氧水,也就是加入500ml装双氧水120瓶。 打循环一小时,然后将水放完,重新把水制满,打开循环泵清洗一小时后将水放完,再次重复制水清洗一小时,将水放尽。 后再制满水,通知化验室取样。2、臭氧消毒:应每七天消毒一次具体步骤如下:先制满水,再打开臭氧发生器,使其工作30分钟。打开纯水泵循环30分钟,然后将水放完。重新把水制满,循环30分钟。再制满水,通知化验室取样。 设备清洗要求,明确关键设备的清洗验证方法。嘉兴滤美工业纯化水供应商
采用全自动预处理系统,实现无人化操作。苏州超纯水工业纯化水口碑推荐
在政策的推动下,潜在的节能环保需求将变为真实存在的巨大市场空间,吸引各种资本和企业的汇聚,拉动新的就业需求。当一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;气体、液体分离及纯净设备销售;新型膜材料销售;环保设备销售;配电开关控制设备销售;管道运输设备销售;特种设备销售;电子元器件零售;玻璃纤维增强塑料制品销售;机械设备销售;普通机械设备安装服务;智能水务系统开发发展到一定规模时,必将实现社会效益和经济效益的双赢。从产业结构来看,随着产业规模进一步扩张,节能环保装备制造业仍会占有很大比重,一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;气体、液体分离及纯净设备销售;新型膜材料销售;环保设备销售;配电开关控制设备销售;管道运输设备销售;特种设备销售;电子元器件零售;玻璃纤维增强塑料制品销售;机械设备销售;普通机械设备安装服务;智能水务系统开发所占比重将进一步增加。如何根据企业自身状况选定销售创新方向并完成目标技术精确筛选,技术升级改造至关重要的。因此企业通常需要借助对海内外技术发展现状、市场需求、行业标准有深入了解的专业机构对潜在合作对象进行详细评估并对整体流程进行系统规划,从而达到资源和时间加入产出效率的极大化,让企业在技术创新升级过程中事半功倍。纯化水设备,反渗透纯水设备,超滤设备,去离子水设备产业是一个应时代需求而生的新兴产业,几乎渗透于经济活动的所有领域,它以缓和我国经济社会发展所面临的资源、环境瓶颈制约为目标,力促产业结构升级和经济发展方式转变。政策的推动下,潜在的纯化水设备,反渗透纯水设备,超滤设备,去离子水设备需求将变为真实存在的巨大市场空间,吸引各种资本和企业的汇聚,拉动新的就业需求。当节能环保产业发展到一定规模时,必将实现社会效益和经济效益的双赢。从产业结构来看,随着产业规模进一步扩张,节能环保装备制造业仍会占有很大比重,节能环保服务业所占比重将进一步增加。苏州超纯水工业纯化水口碑推荐
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