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纯化水设备设计要求

1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。

2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、消灭细菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。

4、制药纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

5、注射用水接触的材料必须是质量低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。

6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证没0害的，耐腐蚀，不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒消灭细菌，并对清洗、消灭细菌效果验证。

7、压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及”压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。 浙江纯水设备哪家快

一、什么是EDI纯水设备

 EDI纯水设备是应用有反渗透系统之后，取代混合离子交换床的成熟技术具有产水品质稳定，运行费用低，操作管理方便。占地面积小及无有害废水排放等优点。超纯水制备工艺的发展方向，已被全世界主要水处理工程公司所认证。自1986年EDI技术工业化以来，已有数千套EDI投入支行，尤其在制药、半导体、电力和光电等工业中得到了非常普遍的应用。总的说有八大优点：

   ① 不需要酸碱再生；

   ② 可连续生产：

   ③ 不需要处理废酸碱；

   ④ 运行成本低；

   ⑤ 系统设计安装简单；

   ⑥ 安装条件简单；

   ⑦ 出水水质稳定；

   ⑧ 标准设计。 镇江销售纯水设备

药用纯水设备特点有哪些？

1，纯水设备应用于医药行业，它的水质要求很高。因此药用纯水对水质要求相对来说更加严格，药用纯水设备特点如下

产水符合2000版药典纯化水标准，可符合GMP标准。

2，直接用自来水制成土无菌超纯水，能替代蒸馏水及双蒸水。

3，采用进口泵、反渗膜等质量部件。

4，全自动操作系统，效率高的自动冲洗。,

5，采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。

应用于制药工业用纯水，医用大输液制剂及医用无菌水纯化。

纯水设备，它采用的是主要是反渗透膜技术。它的工作原理是对水施加一定的压力，使水分子和离子态的矿物质元素通过反渗透膜，而溶解在水中的绝大部分无机盐(包括重金属)、有机物以及细菌、有害的细菌等无法透过反渗透膜，从而使渗透过的纯净水和无法渗透过的浓缩水严格的分开;反渗透膜上的孔径只有0.0001微米,而有害的细菌的直径一般有0.02-0.4微米,普通细菌的直径有0.4-1微米。

近几十年以来，混合床离子交换技术一直作为超纯水制备的标准工艺。由于其需要周期性的再生且再生过程中使用大量的化学药品（酸碱）和纯水，并造成一定的环境问题，因此需要开发无酸碱超纯水系统。

正因为传统的离子交换已经越来越无法满足现代工业和环保的需要，于是将膜、树脂和电化学原理相结合的EDI技术成为水处理技术的一场**。其离子交换树脂的再生使用的是电，而不再需要酸碱，因而更满足于当今世界的环保要求。

自从1986年EDI膜堆技术工业化以来，全世界已安装了数千套EDI系统，尤其在制药、半导体、电力和表面清洗等工业中得到了大力的发展，同时在废水处理、饮料及微生物等领域也得到普遍使用。

(三)、设备清洗要求

设备的清洗规程应遵循以下原则：

1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。

2、明确关键设备的清洗验证方法。

3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须消灭细菌，并标明消灭细菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经消灭细菌的设备应在三天内使用。

5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和消灭细菌。

6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗消灭细菌;同一设备加工同一非消灭细菌产品时，至少每周或每生产三批后进行360度的清洗。

(四)、 纯化水设备的安装要求

设备的安装应遵循以下原则：

1、联动线和双扉式消灭细菌器等较新式设备的安装可能要穿越两个洁净级别不同的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净级别高的区域不受影响。

2、不同洁净等级房间之间，如采用传送带传递物料时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，而应在隔墙两边分段传送。对送至无菌区的传送装置则必须分段传送。

3、设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车、流槽、软接管、密闭料斗等，以辅助设备之间的连接。

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