苏州库存VHP传递窗
上海魁利生物技术有限公司设计的VHP传递窗,将采用内置汽化过氧化氢灭菌发生器对舱体内表面及舱内物品的外表面进行灭菌,确保能够通过VHP传递窗传出风险区域的产品不会存在安全问题;且VHP传递窗风系统采用负压设计,保证设备腔体的密封性能,满足生物安全三级防护要求。结构:魁利公司VHP传递窗是整体采用不锈钢材质焊接而成的密闭式舱体结构,两侧门采用不锈钢面板和透光钢化玻璃构成,并采用机械压紧密封式生物气密门密封,不仅可视性好,而且满足生物安全防护要求。VHP传递窗开箱时,应文明作业,不得有野蛮的操作 ,以免造成伤害。苏州库存VHP传递窗
魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗,通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌,取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护,当打开双斐门时形成气闸,防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器(PLC)程序控制;触摸式显示屏人性化界面设计;双门电磁互锁;日期、时间显示;过氧化氢浓度监测(选配);垂直气流保护;汽化过氧化氢灭菌功能;数据贮存功能;数据USB导出;高效PAO检测口。VHP传递窗产品特征:1、整体SUS304不锈钢结构,同时具有普通传递窗的功能,耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构,充气密封且互锁,保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能,方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统,保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能,可将各工作过程中的相关参数打印记录。河南灭菌VHP传递窗厂家哪家好VHP传递窗灭菌结束后,开启设备两端的新风和排风阀,将多余的过氧化氢气体通过排风系统除掉。
VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器,向传递窗内部提供过氧化氢气体,用于物料外表面的生物去污处理,以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品,包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。灭菌:汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体,以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度。
汽化过氧化氢灭菌传递窗传递舱是一种专门设计制造的设备,用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。它利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀菌能力的优点,通过生成游离的氢氧基来攻击细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA组织,以达到完全灭菌的要求。这种设备主要用于无菌物料由C/D级洁净区向B级洁净区传递时,去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用过氧化氢蒸汽灭菌的方式,通过整合DVHP结构向传递舱提供过氧化氢蒸汽,以除去微生物污染。它可以用于清洁、干燥硬表面的各种类型物品的灭菌,同时不会在物品表面产生过氧化氢冷凝物残留,灭菌后能将过氧化氢蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人员安全卸载物品。VHP传递窗门框门页连接气管内置,减少清洁难度。
随着新版GMP的实施和推广,我国对药品的生产提出了更高的要求,尤其是随着生物制剂的快速发展,一次性使用系统技术越来越得到大范围应用,灭菌一直是生物制药生产过程中的关键环节,为提高产品质量,选择合适的灭菌方式就显得非常重要。在多种灭菌方式中,大多数公司都会选择干法过氧化氢灭菌,其对生物指示剂———嗜热脂肪芽孢杆菌的杀灭率能够达到log6,成为抗体、CAR T、干细胞等生物领域净化的新选择。汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术大范围用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器(H14),以防止物料受到污染。南通销售VHP传递窗质量保证
VHP灭菌传递窗是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点.苏州库存VHP传递窗
GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求:传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求,并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时,传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。
2010版GMP之后,随着对灭菌要求的提高,要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌,而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点,部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗,所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌,同时不会产生残留,适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着汽化过氧化氢(VHP)传递窗在国内的快速普及,截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 苏州库存VHP传递窗
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