制药负压称量间

称量罩安装完成以后，首先要进行高效过滤器的完整性测试，就是我们通常所说的高效过滤器的泄漏测试，这是称量罩必须做的测试，非常重要，如果不能保证高效过滤器的完整性，那么也不能保证称量罩内的洁净度，称量罩就不合格，不能达到隔离保护的作用。高效过滤器完整性测试时，要将匀流膜拆下来，将PAO发尘设备连接到称量罩的发尘口，运行称量罩风机，手持激光粒子计数器的扫描探头在高效过滤器出风口处按照顺序匀速扫描，观察粒子计数器的读数，如果出现泄漏情况，粒子计数器会显示红色报警，在报警处多次重复扫描确认是否泄漏，找到泄漏点，让专业人员来进行过滤器补漏，或者直接更换过滤器。苏州凯尔森对每台称量罩进行现场测试，确保过滤器的完整性。负压称量罩可以提供局部负压的作业环境。制药负压称量间

称量罩FAT测试项目包括：设备运行测试：启动测试；频率设定及风机启动测试；急停测试权限测试：管理员权限；维护员权限；操作员权限报警测试：初中高过滤器压差报警测试；风速报警测试；变频器报警测试风速测试：设备运行，使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150mm位置取点测试风速，记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。噪音测试：a.测试方法：距离设备及地面1500mm处，使用校准过的声级计测试噪音，记录测试结果。b.补偿修正：当实测值与环境噪声之差在9dB（A）以下时，进行补偿修正，以补偿修正值作为测定值。照度测试：开启照明后，在设备下方、距地1200mm，使用校准过的照度计测试照度；记录测试结果。气流流型可视化测试：a.测试方法：将气流发生器放置于操作面高度，开始气流发生。将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动，同时使用相机，拍摄记录气流流动方向和状态。b.测试结果拍照和视频记录。以上测试全部如实填写测试结果表格，负责人签字确认。苏州称量罩示意图称量罩现场测试包括风速、噪音、照度、粒子、过滤器检漏等。

称量罩可以提供局部百级洁净度的工作环境。是一种常用于制药、微生物研究和实验室等场所的空气净化设备，它可以提供垂直单向流气流，使工作区域产生负压，防止交叉污染，保证工作区域的高洁净环境。在称量罩内进行分成、试剂的称量和分装，可以控制粉尘和试剂的外溢，防止粉尘和试剂被人体吸入造成危害，另外还可以避免粉尘和试剂的交叉污染，保护外界环境和室内人员的安全。称量罩是一个整体的结构，固定安装在洁净室的特定工艺处，三面封闭，一面开放用于设备和人员的进出，净化的范围较小，操作空间也不是很大，通常单独使用。

称量罩的其他部件安装：1.风机安装，风机安装在背板上方的方管上，安装时需要用减震垫片与加长螺栓固定，风机上的帆布要与顶部箱体上的风机连接口固定，这里需要用到方形固定片和螺栓。风机上的软管需要与发尘口相连，当安装好背板上的三块封板后，将软管连接到发尘口即可。2.安装封板，背板上有三块封板，上面分别安装有风速传感器，压差表，发尘测试口、控制面板等设备，请根据说明正确安装。3.安装高效过滤器和匀流膜，称量罩的高效过滤器安装在顶部箱体上，安装时请注意气流方向。安装匀流膜时，需要先安装固定匀流膜的脚铝条，一般有三条，分别在左右侧板上方和背板内侧上方，将匀流膜固定在脚铝条上。负压称量间内设置有急停按钮，以应对紧急情况。

称量罩为什么需要维持负压环境？这个问题我们需要从称量罩的用途来分析，称量罩主要用在药厂，在设备内进行粉尘、试剂类药品的称量、分装，微负压环境有利于防止粉尘的飞扬和外泄，保护操作人员的安全和室外环境不被污染。微负压环境是指称量罩内部的压力比外部压力小，称量罩内部的空气不会外泄，外部的气流可以进入称量罩内。除了保持称量罩内的微负压环境之外，还要严格控制称量罩内气流的风速，如果风速过大会导致试剂、粉尘飞溅外扬，破坏内部的动态平衡，不能达到隔离防护的效果。称量罩内部气流形式为上送下回的循环模式。苏州称量罩示意图

选购称量罩需要注意哪些内容？制药负压称量间

负压称量罩的选择依据，可根据尺寸进行选用或定制，需注意一下问题：1.操作区域面积的确定，具体的操作区域面积，需要依据车间的实际情况确定，包括操作人员数，料桶数，下料方式，车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求，没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。制药负压称量间