江苏紊流型隔离器厂家
无菌隔离器的材质如何选择?隔离器按照材质分类可以分为:软舱体隔离器和硬舱体隔离器。软舱体的隔离器一般主材质选择柔韧性材料如透明聚氯乙烯塑料;硬舱体隔离器通常选择硬性材料如不锈钢、有机玻璃、钢化玻璃等材质。我们通常见到的无菌隔离器材质为不锈钢,主材质之外的可视窗通常选择钢化玻璃或者有机玻璃。隔离器的材质选择时根据隔离器的用途来确定的,通常动物隔离器的材质是软舱体并且是透明的,便于360度的观察隔离器内的情况;处理化学物料或药品等体积较小的物料时,隔离器采用不锈钢箱体,坚固、耐酸碱腐蚀,便于清洁。在够买隔离器时,有经验的设计师或者研究人员会为客户提供更合适的材质方案建议,通常客户只需要提出需求即可。隔离器的安装环境需要遵守哪些规范?江苏紊流型隔离器厂家
如何订购隔离器?在订购隔离器的时候,需要提前起草隔离器的用户需求urs,确定产品的使用背景,使用需求,及功能要求。如果是二次订购或者换新设备,就比较容易操作了,将前次的urs稍作补充就可以发给供应商出图报价等,或者将旧的设备参数给到供应商,将增加的一些需求也给到供应商,及时的给出需求反馈。如果是新增的设备,没有购买经验的采购,就需要多下一些功夫,需要搜集市场上的一些信息,邀请供应商和设备使用部门及技术工程师一起制定设备需求urs文件,这样可以更大程度的满足生产或者试验需求。在制定好urs文件后,就需要筛选供应商,从功能、配置、价格、售后服务、品牌等方面进行对比后选出比较合适的供应商。江苏紊流型隔离器厂家隔离器的物料传递类型包括哪些?
目前,随着制药和食品行业的快速发展,国内隔离器的应用越来越普及了,在无菌灌装区域使用隔离器的形势日趋高涨。隔离器的应用从核工业放射性物质的处理,延伸到:制药工业,食品工业,医疗领域,电子工业,航天工业。主要是两大目的,或者保护人远离高活性的物质,或者保护产品不受交叉污染,不受环境的影响,以及这二种作用的综合。在制药行业内隔离器用于无菌生产,包括无菌分装,致敏性/毒性物质围堵;也用于生物学试验:无菌试验,生物安全防护,SPF级实验动物饲养。
苏州凯尔森提供的隔离器设计结构良好,选材优良,采用钢化玻璃可视窗配合密封条,确保操作环境的密封,防止有毒有害气体泄漏;内部防尘插座,便于电子称量设备取电;定制尺寸的诺斯手套,进行隔离操作,避免交叉污染,确保操作人员及环境的安全;配有高压清洗水枪,在操作开始或完成后便于清洗腔体。配置方管支架和万向脚轮,方便设备在不同工艺段或不同房间之间移动;配置快速转接口或者互锁传递气闸,保证物品在无菌环境下传递;此外也可根据需求快速移装,节约成本。隔离器可以保护环境远离高活性和毒性物质的污染。
负压防护型隔离器腔体内、外表面应便于清洁,与物料或有要求的工艺介质直接接触的零部件材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,且不能与物料和有要求的工艺介质发生化学反应、吸附或向其中释放物质,腔体内外表面材料应能耐受多种清洁剂的腐蚀,并且腔体内表面材料应能耐受所用消毒剂的腐蚀。负压防护隔离器腔体内部密封胶条、密封垫片和密封胶等应采用耐老化、耐压缩、不脱落、不产生有害物质且能够耐受所用消毒剂腐蚀的材料。内腔表面应平整光洁、无明显的清洁或消毒死角,四周边角应圆角过渡,便于清洁,表面粗不应有易对人体造成伤害的尖角或棱边。糙度值应不大于0.8μm。腔体内表面。负压防护隔离器的所有焊缝应均匀光滑、平整牢固,无缺焊漏焊现象。为什么需要使用负压防护隔离器?华东负压防护隔离器图片
负压隔离器采购时候需要注意哪些问题?江苏紊流型隔离器厂家
隔离器所在环境是否需要24小时控制温度?如果物料没有特定的温度要求,非无菌的负压防护型隔离器通常不配温度传感器,因此不存在控制温度的情况。无菌的隔离器,由于在生产期间,以及在VHP灭菌程序执行期间,都需要温度参数来参与控制和监视。这是需要配置温度传感器的,需要温度控制。但是如果是在静态条件下,也就是说设备处于闲置时去测连续数据意义不大;或者隔离器在每个生产批次之前采用VHP灭菌,当每次生产结束之后,也可以不采隔离器内温度湿度的数据。江苏紊流型隔离器厂家
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