苏州称量罩图片

时间:2024年03月19日 来源:

负压称量罩的选择依据,可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:1.操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。2.温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪声要求。4.洁净度要求。5.高效过滤器的密封及完整性测试。6.层流罩风速及内部风机的要求。7.初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。8.其他特殊要求。测试称量罩的尘埃粒子浓度时,用到的是尘埃粒子计数器和气溶胶发生器。苏州称量罩图片

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称量罩购买时有哪些需要注意的呢?称量罩是制药厂和实验室的常用设备,提供微负压的工作环境,防止交叉污染,实现隔离防护。在购买称量罩时,你需要向供应商提供称量罩的洁净度要求,过滤器效率选择,安装位置的平面图,以及内部工作空间的需求,便于设计师出图和合理规划尺寸便于安装和维护,如果使用场景需要具备防爆功能也一并提出,凯尔森可以0提供防爆防腐的称量罩机型。称量罩的控制方式通常为触摸屏,可以实现自动化操作,如自动称量、自动存储、自动打印等功能,避免人为记录的误差。制药洁净称量罩价格称量罩自带风机,提供局部自循环的洁净环境。

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称量罩工厂验收方案(FAT)包含的内容:1.签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写签名表格。此表可根据签名追踪到其人。填写表格表明执行FAT的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。2.目的称量罩在设备完成制造、出厂前,对设备的运行和性能进行逐项测试,以证明其能符合用户需求说明,并且满足中国GMP(2010版)要求和欧盟cGMP要求。3.范围本FAT方案适用__级洁净区的称量罩,设备编号:___________4.职责(1)供方职责方案编写、修订;方案执行和资料收集;记录确认结果;完成测试报告。(2)需方职责审核与批准此方案;保证在执行方案前,所有的先决条件已得到满足;协同供方执行方案;审核和批准方案的确认报告。

称量罩是安装在室内的设备,在内部工作的人员必须要有充足的光源,才可以保证生产和操作的正常进行,因此,采购称量罩时,URS中也会对称量罩的照度有所要求,不同的行业,不同的工作场所对照度要求的数值不同,设计师在设计称量罩时根据要求选择不同型号不同数量的照明灯,以达到要求的照度。为了确保称量罩内的照度达到要求,现场安装完成后需要对照度进行测试,测试照度时不需要开启风机,只接通电源开启照明灯即可,在设备下方、距地1200mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果,对比照度要求标准,达到规定的照度则测试通过。称量罩现场测试包括风速、噪音、照度、粒子、过滤器检漏等。

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称量罩的测试验证凯尔森气滤系统为了确保产品的品质,每台称量罩出厂前都经过严格的测试,各项标准都达标后再安排发货到客户地址。我们提供工厂验证测试,FAT文件的修订和验证过程的主导。在现场安装完毕后,为客户提供现场验证和调试,3Q测试验证和文件出具,确保产品正常运行。现场检测包括:高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。可提供DQ/IQ/OQ全套验证方案,并协助业主检测执行。样品称量罩的使用流程是什么?如何进行维护?制药洁净称量罩价格

选购称量罩需要注意哪些内容?苏州称量罩图片

称量罩FAT的必要性通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。称量罩FAT测试数据填写验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。称量罩FAT缺陷处理如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。对于每一个缺陷应该有唯yi的编号。苏州称量罩图片

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