RO反渗透纯化水设备咨询

时间:2024年05月18日 来源:

纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备,多用于医药、生物化学化工、医院等行业,整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置(部分国家不允许使用臭氧,故而系统采用巴氏消毒)。纯化水设备技术采用反渗透、EDI等新工艺,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯化水产水指标:纯化水设备(3张)化学指标:符合中华人民共和国药典2010版制药纯化水要求。卫生学检查:微生物 10CFU/100ml。 食品行业纯化水设备厂家。RO反渗透纯化水设备咨询

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    GMP认证流程之调试:调试是用一个良好的有计划、有文件和有管理的工程方法去启用厂房设备、系统和设备,交给使用者,并使其有一个符合设计要求和客户期望的安全和功能性环境。调试活动的主要依据GEP,是在工程技术方面对调试对象进行测试和检查,主要关注工程学方面的要求。包含有工厂验收测试(FAT),现场验收测试(SAT)①工厂验收测试(FAT)工厂验收测试发生在纯化水设备工厂生产调试完工后,在供应商场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。工厂验收测试的目的是用来确认使用者收到的纯化水设备是经过供应商和使用者双方确认的,与URS一致,避免设备运到使用现场后发现有问题不便改进,也为后续的验证工作打下基础。②现场验收测试(SAT)现场验收测试发生在纯化水设备现场就位调试完工后,在现场场地依照已经批准审核过的测试方案进行系统型测试。现场验收测试的目的:确认纯化水设备经过装箱、长途运输、现场就位后性能是否有偏差。当水机是小型设备情况下,那么在做水机的IO/OQ时,就可以更多地利用FAT/SAT中执行过的测试项目作为的IO/OQ支持文件。调试过程中执行的测试或检查不需要在确认的过程中重复,但是过程要有质量部门的参与。 餐饮行业纯化水设备供应生产饮料用水的纯化水设备。

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    GMP认证的服务之运行确认(OQ):纯化水设备运行确认(OQ)的先决条件为:①确认DQ报告已经完成并审批,没有按未关闭的偏差或存在的偏差不影响OQ的进行。②确认IQ报告已经完成并审批,没有未关闭的偏差或存在的偏差不影响OQ的进行。运行确认(OQ)是为了确认已安装或纯化水设备能在预期的范围内正常运行而做的试车、查证及文件记录。运行确认(OQ)在安装确认之后进行。运行确认前应提供纯化水设备相应的操作手册及培训。运行确认(OQ)确认的目的是证实设备在规定范围能否正常运行,各项技术参数能否达到设定要求的一系列活动。OQ的内容包括有设备输入输出的确认、控制顺序的确认、报警及连锁控制确认、断电再恢复确认等等。

制药用水需要应用较高标准的需要符合药典要求的纯化水,因此纯化水设备作为重要的供水设备,纯化水设备系统验证可有效降低设备质量风险;通过有效的质量验证要求,以确认生产过程的稳定性可靠性,降低系统故障率,降低产品报废、返工和复验的发生率;有效促成产品达到预期质量。纯化水设备只有通过验证后才能投入使用。


硕科纯化水设备的主要功能介绍有哪些?

硕科环保用GMP规范生产符合GMP标准的水系统,在纯化水设备生产各个阶段均有品质监控,可追溯产品原料、控制、人员等环节,以确保产水的纯净、卫生。硕科环保生产的纯化水设备稳定运行超过15年以上,并且,除设备系统外还提供包括安装、调试、验证、培训、运维等全过程服务。硕科环保在面对高要求下始终坚持高标准,因而经受得住市场的考验,赢得众多客户的良好口碑。
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    GMP认证对医药用水设备的要求图片1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。 硕科纯化水设备具备完善的售后服务体系,确保用户无后顾之忧。餐饮行业纯化水设备供应

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    纯化水设备电导率越低,水的纯度越高。一般造成纯化水电导率忽高忽低的原因有几种情况:1、预处理过滤没有定期进行冲洗。2、纯化水设备精密过滤器受到污染没有及时清洗更换。3、反渗透膜受到污染,没有及时清洗更换。4、没有严格的对反渗透系统进行维护保养。5、制水时的水温偏高、进水PH值等数据没有在合理区间。以上几种比较常见的情况造成纯化水电导率不合格的原因,纯化水电导率忽高忽低会严重影响纯化水标准,影响成产效率。所以我们一定要根据实际情况及时的解决问题,避免因为水质不合格的情况造成更大的损失。 RO反渗透纯化水设备咨询

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