山西洁净室VHP灭菌器
操作程序如下:首先,将灭菌器移动至预定的待灭菌地点,并连接好进气口。随后,关闭洁净室的空调系统(HVAC)或相应隔离系统的进气系统,以确保灭菌过程的安全性。接着,在待灭菌区域内设置明确的警告标志,以保障操作期间人员的安全。为了促进过氧化氢气体在洁净室内的均匀分布,需在适当位置安装风扇或鼓风机。之后,启动系统周期,通过可编程逻辑控制器(PLC)精确设定并自动运行相关参数。灭菌完成后,系统会自动通入经过滤的洁净空气,持续稀释并排出残余的VHP(汽化过氧化氢),直至其浓度降至安全标准以下。周期结束后需进行手动VHP浓度检测,再次确认环境安全,确保人员可安全进入。VHP灭菌器,适用于动物笼交换站等场所。山西洁净室VHP灭菌器
在评估灭菌效果时,我们采用了生物指示剂测试(BI测试)与灭菌均匀性测试(CI测试)的综合方法。为了验证灭菌系统的极限效能,我们特别选取了极为耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌(初始浓度10^6CFU/mL)作为挑战菌种。灭菌周期完成后,立即将生物指示剂置于胰酪大豆胨液体培养基中进行孵化,以科学评估其存活状态。在此过程中,我们设立了阳性对照组与阴性对照组作为参照,其中阳性对照组应呈现特定黄色变化,表明细菌活跃;阴性对照组则应转为紫色,表明无菌状态。若试验组同样呈现紫色,则明确指示出洁净空间已达到了log6级别的有效灭菌。此外,我们还收集了所有化学指示剂的数据,并进行了详细拍照记录,以便后续分析。这些化学指示剂为我们提供了灭菌过程均匀性的直观证据,通过其颜色变化或反应模式,我们能够评估灭菌效果在空间内的分布情况。为确保结果的准确性,我们对生物指示剂进行了长达7天×24小时的不间断培养观察,这一长时间的培养周期有助于彻底确认灭菌的彻底性与稳定性,从而确保洁净空间的安全性与无菌标准。 宁夏实验室VHP灭菌器供应商家医药卫生领域的可靠伙伴,VHP灭菌器守护健康。
苏州凯尔森气滤系统有限公司的VHP灭菌器工作原理是在蒸发作用下产生的高温过氧化氢蒸汽持续由发生器喷出,直至空间内达到饱和状态。这些高温饱和的过氧化氢蒸汽在接触到较冷的被消毒物品表面时,会迅速进入微冷凝状态,于微生物等表面形成一层微米级的包裹层。在此状态下,过氧化氢分子释放出具有强氧化性的自由基,这些自由基能够深入并破坏各种微生物的细胞结构,包括细胞膜、蛋白质、氨基酸、酶及DNA等,从而达到6-log级别的高效杀灭效果。
如何选择VHP灭菌器?灭菌效率与效果:确保灭菌器能高效杀灭各类微生物,如细菌、病毒和***等。关注其过氧化氢浓度、温度等参数的调节范围,以及是否具备高精度闪蒸温度控制技术,以保证灭菌效果。材料兼容性:VHP灭菌器应具有良好的物质相容性,能适用于多种材质的表面灭菌,避免对设备或物品造成损害。安全性与环保性:选择灭菌后无有毒副产品的灭菌器,确保操作过程安全无害,且对环境友好。同时,关注其除残留功能,确保过氧化氢蒸汽能迅速还原为无害物质。智能化与便捷性:具备计算机化验证软件的灭菌器能记录并分析灭菌过程中的各项参数,提升操作便捷性和数据可追溯性。此外,易于安装、操作和维护的灭菌器也是不错的选择。综上所述,选择VHP灭菌器时,应综合考虑灭菌效率、材料兼容性、安全性与环保性以及智能化与便捷性等因素,以确保选择到适合自身需求的质量产品。 范围内VHP灭菌覆盖,无死角无遗漏。
VHP灭菌过程通常包括以下几个步骤:
除湿(Dehumidify):首先,对被灭菌空间进行除湿处理,以确保后续步骤中过氧化氢气体能够更有效地分布和渗透。调整至平稳状态(Condition):将空间调整至适合灭菌的平稳状态,包括温度、湿度等参数的稳定。消毒(Bio-decontamination):将汽化过氧化氢引入被灭菌空间,进行灭菌处理。此阶段中,过氧化氢气体会遍布整个空间,对表面的微生物进行杀灭。进过滤清洁空气,除VHP气(Aerate):在完成灭菌后,通过通风系统引入清洁空气,将残留的过氧化氢气体排出,并恢复空间至正常状态。 灭菌过程全自动,VHP灭菌器减少人为错误。山西洁净室VHP灭菌器
VHP灭菌器,为制药企业提供无菌生产环境。山西洁净室VHP灭菌器
为何会使用VHP灭菌法?
在当前的制药工业领域内,过氧化氢凭借其独特的环保与高效特性,正逐步取代传统灭菌手段,成为表面清洁、空间消毒及深度灭菌的优先方法。过氧化氢作为水和氧气的天然组合,其组成成分本身即具有极高的安全性。然而,在实际应用中,过氧化氢蒸汽因氢键作用形成的“黏性分子”特性,却给其扩散带来了一定挑战。这一物理特性导致过氧化氢蒸汽在灭菌空间内的自然扩散能力受限,可能引发操作安全上的考量,因为一旦蒸汽发生泄漏,它倾向于在泄漏点附近“滞留”,而非迅速扩散至周围环境。若无外部力量介入,其扩散范围将受到约束,增加了局部浓度过高的风险。为克服这一难题,制药工业中普遍采用喷射嘴等先进技术装备,通过施加额外的动能,有效促进过氧化氢蒸汽的均匀、快速扩散。这一策略不仅提升了灭菌效率与效果,还确保了操作过程的安全可控,为制药工业的高标准灭菌需求提供了有力支持。 山西洁净室VHP灭菌器
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