IVD微流控体外诊断

微流控，是一种精确控制和操控微尺度流体，尤其特指亚微米结构的技术。通过在微尺度上对流体的控制，在20世纪80年代，微流控技术开始兴起，并在DNA芯片，芯片实验室，微进样技术，微热力学技术等方向得到了发展。微流控分析芯片开始在美国被称为“芯片实验室”（lab-on-a-chip），在欧洲被称为“微整合分析芯片”（micrototalanalyticalsystems），它是微流控技术（Microfluidics）实现的主要平台，可以把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程。有着体积轻巧、使用样品及试剂量少，且反应速度快、可大量平行处理及可即用即弃等优点的微流控芯片，在生物、化学、医学等领域有着的巨大潜力，近年来已经发展成为一个生物、化学、医学、流体、电子、材料、机械等学科交叉的崭新研究领域。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机是不受场地限制的分子检测实验室。IVD微流控体外诊断

大多数创业项目都与创始人的早年经历有密切的关系，巧亦捷也不例外。总公司翊新诊断技术（苏州）有限公司总经理周朋博士曾任美国Sepracor公司高级研究员,美国BristolMyersSquibb公司***研究员,美国KionixInc.微流体部门主管。现任美国RheonixInc.首席科学家、高级研发副总，周朋博士为国家第十届“****”引进人才。

公司自成立以来先后获得苏州高新区科技创新创业**人才计划、苏州市姑苏创新创业**人才计划、国家科技部“重大自然灾害防控与公共安全”重点专项等奖励和项目资助，拥有授权核心专利20余项。持续的技术创新和成果转化能力、成熟稳定的产品产业化经验为公司产品占领市场提供了有力驱动和保障。公司将始终秉承“用科技提升生命品质”的理念，以“让复杂操作变得如此简单，让即时检测助力国泰民安”为使命愿景，力争成为微流控产业化技术的驱动者和POCT诊断技术的**者。 分子诊断微流控薄膜微流控的高集成芯片可实现“样本进个，结果出”的快速便捷检测模式。

突如其来的COVID-19使得[核酸检测]进入大众视野。随着COVID-19的反复，全部核酸已让大众意识到[核酸检测]的精细重要性。巧亦捷作为一个专注于动物诊断领域，并为该领域提供创新性诊断方案。传统PCR检测系统常见的痛点:一“繁”，即操作繁琐，需要手动进行核损提取、纯化。二“专”，即需要专业操作人员和专门的操作台，耗费人力、物力。三“污”，即因PCR系统灵敏性和特异性高，人员操作，容易污染，导致结果不准。四“半”，即市面上几乎所有的PCR仪都是半自动。相较于传统PCR检测系统，巧亦捷核酸检测一体机拥有三大特色:一是全自动:自动完成繁琐的核酸提取+PCR扩增，全自动核酸提取，手工操作时间少于1分钟，至少节省一个专业操作人员。二是全封闭:避免人为干扰，消除人和实验室的污染，降低对实验室环境的高要求。三是可检测:猫疱疹病毒、猫杯状病毒、猫冠状病毒、猫瘟热病毒、犬瘟热病毒、犬细小病毒等多种病原体。除此之外，巧亦捷还可以通过一个样本可以出多个检测结果，可实现快速诊断宠物疾病，进而降低检测成本。

宠物诊断这个市场的主体是以猫狗为主的宠物，国内近年受益于人均GDP和人均可支配收入的提升，城镇人口比例、需要情感陪伴的老龄人和青年人口的增多，叠加社会风气潜移默化影响人们对养宠的观念，从长远来看，这是一个新兴的检验市场。这个市场主要消费者是年轻族群，新一代的年轻人比他们的长辈更加接受养宠爱宠的生活方式，并且年轻人愿意在宠物身上花费更多的金钱，主要的消费场所在宠物医院。市场容量：《2018年中国宠物行业白皮书》数据显示，我国宠物行业市场规模已经达到1708亿元，其中医疗部分占比约300亿人民币，那诊断市场占比会有多少呢？我们按照《白皮书》的数据来看，2019年猫狗的饲养量约为9900万只。假设正常情况，一只宠物一年需要检测1次，每次检测的收费100元，其中检测试剂的占比为30%，那宠物诊断市场的容量约为99亿元人民币，检测试剂市场33亿元人民币。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机覆盖了其主要检测靶标：犬瘟热病毒、犬细小病毒、犬冠状病毒、弓形虫抗原/抗体、炎症（C反应蛋白）、炎症（降钙素原）、炎症（血清淀粉样蛋白A）等。 巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机非专业医生也能完核酸检测工作。

巧亦捷全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机推出后，通过实现“样品进－结果出”的检测目标，突破了传统PCR检测中时间、空间、人力三个维度的限制。其突出优势为：1、突破基因扩增实验室分区和地域限制，省去了大型仪器设备检测的步骤，也简化了数据处理等繁琐过程。2、无需专业PCR检验师检测，同时可极大减少人员操作。3、降低样本和扩增产物的潜在污染危害，提高检测的可靠性。很大程度地节约人力成本和减少空间占用，同时能保证检测性能的高特异性和敏感性。可即时检验，随来随检。可直接快速地得到可靠的结果用于动物的疫病防控诊疗，可实现动物临床诊断的“即检即诊”的目的。使其能够适用于宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种场景。巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可极大降低了诊疗所需的空间、时间以及人力成本。江苏ingeNova微流控分析仪

薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权。IVD微流控体外诊断

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 IVD微流控体外诊断