分子诊断微流控体外诊断

微流控技术在IVD、药物研发、生物制药等领域拥有丰富的应用场景，是当前极具发展潜力的新兴科学技术。而微流控芯片的开发是系统化工程，需要交叉学科和多年产业经验的稀缺团队。翊新诊断旗下的巧亦捷动物诊断品牌有研发创始团队，在其带领下，公司发展路径清晰且具差异化：以行业**的D端研发快速切入微流控领域，用研发创新构建壁垒，随着公司在M端生产的持续完善，公司将成为业内少有的‘研发+生产+销售’的全能型企业。有望逐渐发展成为中国体外诊断的代表性企业，跻身业内TOP级梯队。巧亦捷系列产品覆盖了鱼虾等水生动物的核酸检测。分子诊断微流控体外诊断

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。江苏分子诊断微流控POCT巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机无需PCR实验室。

依托于国际先进的薄膜微流控技术，巧亦捷的全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机取得了极大的创新和突破，针对当下核酸检测的两大痛点：即全自动化问题和污染问题。巧亦捷的核酸检测一体机采用高度集成的微流体控制、PCR加热扩增及光学检测单元，能实现准确的微流体流速、流向、转移、定量及混合控制。提取试剂、扩增试剂均已预置在芯片，只需一步加样操作，实现“样本进，结果出”，全流程全自动，将传统实验室4小时以上的检测时间极大地缩短至45分钟，可实现单样本的多种病原微生物检测，如呼吸道、生殖道、消化道和血液等分子检测。极大地降低了对于专业操作人员的需求，助力快速核酸检测技术性能和效率的双重突破。全封闭无污染可实现20重PCR联检能力的薄膜微流控芯片集成了硅膜核酸提取、PCR扩增、荧光定量实时检测功能，在密封的薄膜微流控芯片内进行核酸检测的全流程，整个检测与环境基本隔绝，杜绝气溶胶污染和样本交叉污染，可用于现场检测，彻底摆脱了对于标准PCR实验室的依赖。

分子诊断发展迅速，相关需求日益复杂，具体表现为样品来源多样化、样品处理复杂化、分析灵敏度以及指标数因检测愈发差异化，因而单一固定的微流控芯片以及分析仪器的设计难以满足复杂多样的核酸检测需求。现场即时快速诊断的场景日益复杂且要求日益增高，传统手工核酸提取与扩增检测的流程由分析仪器实现自动化操纵，难以满足多样化核酸快速检测分析的需求。巧亦捷全自动核酸一体机的核酸检测方法与微流控芯片设计协同创新，在结果准确快速的基础上，缩小了分析仪体积，使之携带更加便捷、自动化程度更高，真正实现了“样本进——结果出”。巧亦捷结合微流控技术，率先推出满足动物医院抗干扰、成本低且结果准确等需求的快速核酸检测一体机。

在目前的宠物临床诊疗中，仍然存在着一定的诊断空缺和问题亟待填补和改善，主要体现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，常见的是用于病毒诊断的胶体金试纸，从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。以犬细小病毒和犬瘟病毒等尤为明显。2.大量病原诊断需求没有商品化试剂，如猫传染性腹膜炎。3.一些病原在微量时存在诊断困难的情况。依托于薄膜微流控技术，巧亦捷全自动核酸一体机实现了“样本进，结果出”，且结果准确稳定，全流程芯片内封闭完成提取、扩增、检测，避免交叉污染。一次可实现多个靶标的多重联检。薄膜微流控技术对动物体外诊断行业的发展提供一个有利的契机。江苏分子诊断微流控POCT

薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权，使用有保证。分子诊断微流控体外诊断

巧亦捷（ingeNova）是翊新诊断技术（苏州）有限公司旗下专注于动物体外诊断检测的产品品牌，以翊新诊断全资子公司——苏州翊创生物科技有限公司为主体。巧亦捷系列产品覆盖了猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。全自动薄膜微流控核酸检测一体机是巧亦捷系列产品的主打检测平台，巧亦捷基于此平台技术致力于为客户提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。翊新诊断技术（苏州）有限公司由微流控技术领域国际周朋博士创立。公司依托先进的薄膜微流控技术开发一体化、智能化的快速、便捷的POCT体外分子诊断解决方案。针对动物疫病的早期诊断，公司以市场需求为出发点，开发出了低成本、无污染、能够实现真正意义上“全自动，全封闭，样本进，结果出”的薄膜微流控芯片技术和可以用于动物疫病现场快速诊断的分子检测系统，从而为动物疫病的现场诊断提供更加便利的检测手段。目前已开发非洲猪瘟检测、宠物呼吸道多联检测、宠物消化道多联检测等多种试剂及检测方案。分子诊断微流控体外诊断