翊新诊断微流控体外诊断

微流控，是一种精确控制和操控微尺度流体，尤其特指亚微米结构的技术。通过在微尺度上对流体的控制，在20世纪80年代，微流控技术开始兴起，并在DNA芯片，芯片实验室，微进样技术，微热力学技术等方向得到了发展。微流控分析芯片开始在美国被称为“芯片实验室”（lab-on-a-chip），在欧洲被称为“微整合分析芯片”（micrototalanalyticalsystems），它是微流控技术（Microfluidics）实现的主要平台，可以把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程。有着体积轻巧、使用样品及试剂量少，且反应速度快、可大量平行处理及可即用即弃等优点的微流控芯片，在生物、化学、医学等领域有着的巨大潜力，近年来已经发展成为一个生物、化学、医学、流体、电子、材料、机械等学科交叉的崭新研究领域。巧亦捷核酸检测一体机很大程度还原标准PCR实验室的核酸检测过程。翊新诊断微流控体外诊断

微流控芯片是一项以芯片为基础，结合化学、物理学、生物学等多学科形成的技术平台，能够在一个芯片上实现样品制备、反应、分离、检测等流程，具有高通量、高效率和易操作的特点。随着材料科学和纳米技术的发展，该项技术得到迅速发展并应用于化学分析、微生物检测等，尤其是在微生物检测和分析方面发挥着重要作用，并逐步产生了商品化的微流控芯片。微流控芯片因具有小型化、节约试剂、速度快、集成化程度高等优点，适用于处理突发公共卫生事件，但目前在动物疫病检测中的应用还很少见。巧亦捷特针对动物诊断市场推出全自动薄膜微流控快速核酸检测一体机，可实现主要流行亚型禽流感病毒的核酸快速现场检测与分型。并且检测的特异性和可重复性好，能够满足禽流感病毒现场快速检测的需要。江苏国际微流控检测技术巧亦捷薄膜微流控快速核酸检测一体机可极大降低了诊疗所需的空间、时间以及人力成本。

微流控就是在微观尺度上对流体进行精密操控。微流控芯片则可以说是通过这种精密操控而实现的“芯片实验室“（Lab-on-a-chip），可以把生物、化学等领域的多步操作集成在一块小小的芯片里，对细胞、生物大分子、小分子、离子等进行各类操作、反应以及检测等。作为“芯片”，微流控芯片自然体积不大，轻巧便携。同时，由于操控尺度非常微小，因此样本用量很少，操作速度快，还可以大量平行处理。可以说是以一己之力把传统的大型实验室变成了可以带着四处奔走的掌上实验室。

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。针对现有分子诊断仪器操作繁琐，抗污染能力低，检测时间长等痛点。

巧亦捷在研发薄膜微流控芯片时，集成的单元部件越来越多，且集成的规模也归来越大，使着微流控芯片有着强大的集成性。同时可以大量平行处理样品，具有分析速度快、耗低，物耗少，污染小等特点，分析样品所需要的试剂量几微升至几十个微升，被分析的物质的体积甚至在纳升级或皮升级。性价比高，检测过程安全，因此，比起传统的动物诊断产品更适合宠物医院，兽医诊所，养殖现场等使用场景，为其提供快速、精确的动物疫病诊断整体解决方案。薄膜微流控技术是巧亦捷自主知识产权。江苏全自动微流控IVD

目前大多数宠物医院因为设备制约，不具备针对性强的宠物疾病检测条件和能力。翊新诊断微流控体外诊断

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。翊新诊断微流控体外诊断