江苏巧亦捷微流控IVD

巧亦捷POCT全自动便携式核酸分析设备优势在于：无需将样品寄回中心实验室，实现现场检测，使用方便快捷；全封闭的自动化处理过程，减少人为干预，操作简便，省时省力，保护操作人员自身安全，对环境的污染小。面对宠物医院、兽医站等需要即时检测、快速出结果的场景将会发挥巨大作用。便携式全集成核酸分析的研发并非易事，其研制与搭建是一个复杂的系统工程，需要医学、生物、化学、工程、物理等多学科知识交叉，巧亦捷的研发团队多是由专业的硕博人才组成，自主研发出“薄膜微流控技术”，相较于现今市场上研发分子POCT微流控技术平台而言，操作更简单易学、结果更准确稳定、且日常维护成本易控。且巧亦捷系列产品覆盖了猫狗呼吸道疫病检测、消化道疫等多种宠物核酸检测。江苏巧亦捷微流控IVD

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。江苏巧亦捷微流控IVD薄膜微流控技术对动物体外诊断行业的发展提供一个有利的契机。

动物体外诊断技术市场是近年来随着生物技术、医药及畜牧业等多个领域的飞速发展而逐渐崭露头角的。这一市场不仅涵盖了较广的诊断技术，还对于动物疾病的预防、控制和畜牧业的发展起到了至关重要的作用。首先，从市场情况来看，动物体外诊断技术市场呈现出蓬勃发展的态势。随着畜牧业规模的扩大，和人们对动物健康问题的日益关注，动物体外诊断技术的需求持续增长。同时，我国对动物疾病防控的投入也在不断增加，为动物体外诊断技术市场提供了良好的发展环境。此外，随着科技的不断进步和创新，新的诊断技术不断涌现，为市场注入了新的活力。在动物体外诊断技术中。血清学检测是其中一种较广应用的技术，通过检测动物血清中的抗体或抗原水平，来判断动物是否有某种病原体。这种方法具有操作简便、成本较低的优点。近几年，PCR检测以其独特的优势脱颖而出。具有高灵敏性、高特异性和高准确性等特点，能够在短时间内扩增出极微量的病原体核酸，从而实现对动物疾病的快速诊断，使得它在动物体外诊断技术市场中占据了重要地位。巧亦捷系列产品涵盖了PCR核酸检测和化学发光免疫分析检测两大类。

体外诊断是临床诊疗的前置性条件，提供了80%的临床诊断信息，因此体外诊断又被称为“医生的眼睛”，这一点在人类医学中如此，在动物医学中也亦然。不论是宠物疫苗、绝育、驱虫、门诊诊疗还是宠物体检，使用体外诊断技术辅助诊疗都是不可或缺的一个环节。此外，由于人畜共患病种类众多，其中绝大多数急性烈性传染病更是与动物密切相关。宠物与人类关系亲密，做好对动物疾病特别是宠物疾病的防控，对于防控重大传染病也非常关键。由此可见，动物的体外诊断对动物和人类的健康和福祉均具有重大意义。由于传统核酸检测实验室体积较大、结构复杂、成本较高，而宠物医院空间、成本等条件均有限，因此巧亦捷推出的全自动POCT核酸检测一体机就显得尤为合适和必要。通过应用移动便携式的POCT设备，宠物医院不仅可以在不特别进行实验室建设、成本较低的情况下快速实现核酸分子检测能力从无到有的质变，而且还能够为疾病防控、宠物不便出门等场景提供上门检测服务。此外，宠物医院相对来说就诊“患者”较少，对检测速度的需求大于对检测通量的需求，因此应用巧亦捷核酸检测系统也可提高动物医疗服务机构诊疗效率，进而促进其服务提供能力和服务质量的提升。巧亦捷系列产品覆盖了人畜共患病核酸检测。

畜牧业诊断主体是养殖或畜牧业，主要以禽病诊断、猪病诊断，牛羊病诊断试剂为主，购买方为养殖户或者农业局相关单位，使用诊断试剂的主要目的是为了及时发现禽病和诊断病原传染。该市场与疾控市场有些类似，多为农业局相关单位进行采购或者养殖户自己购买，大客户型市场，与政策和**相关度较高。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机试剂内容覆盖了其主要检测靶标：禽流感病毒、非洲猪瘟病毒、猪口蹄疫病毒、狂犬病毒、猪圆环病毒、布鲁氏菌、猪繁殖与呼吸综合征病毒等以微流控芯片为载体的微分析体系并非只是对应的宏观体系的简单微缩，其在很多方面都有别于传统产品。江苏巧亦捷微流控IVD

薄膜微流控的高集成芯片可实现自动化检测，全程无需专业检测人员操作。江苏巧亦捷微流控IVD

微流控芯片技术是POCT领域的前沿技术平台，相较于以往常用的层析技术，具有更加优异的性能。其优越性尤其体现在更快速、更准确。以巧亦捷微流控技术平台为例：巧亦捷薄膜微流控芯片通过精密的微通道设计，稳定均一的基底材料，样本与预先报备在通道内的试剂快速、均匀地进行稳定反应，使得反应更充分，检测结果更准确。而层析技术所采用的层析膜微观结构呈蜂窝状，孔洞大小、形状不均一，导致样本流过时呈紊流流态，轨迹曲折混乱，如同进入迷宫，极大增加了全程流动时间，且时间无法准确控制。此外，由于样本流动的轨迹未知，无法保证样本与卡上试剂充分反应，导致层析技术准确性及重复性均较差。因此，尽管目前微流控芯片技术社会上的认知程度还有待提高，但随着国家政策的不断支持，以及微流控技术本身优异性能逐渐被大众熟知，微流控芯片技术未来必将成为POCT领域的中流砥柱。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机优势：快速获得结果——反应时间小于45分钟；仪器小型便携；使用标本微量；操作简单。——打破传统POCT快而不准的固有缺陷，带领POCT产业发展走向成熟，推动POCT产业蓬勃发展。江苏巧亦捷微流控IVD