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冻干升华干燥终点判断方法汇总冻干的三个过程包括：预冻，升华和解析。每一个过程都很重要，其中升华过程终点判断非常关键，判断的方法也很多，每种方法都有利弊，可以结合设备的情况和冻干制品进行选择合适的方法。1、观察法，适合于西林瓶装液体的判断。由于西林瓶装液体是可以看到冰线的，升华是一个从表层逐步向里向下扩展的过程，在升华过程中，随着时间的延长，随着升华的不断进行，干燥层和冻结层的界面不断下移，一次升华干燥结束的时候，干燥层和冻结层的分界线到达瓶底并消失。当观察到这个现象时，再保持一段时间就可以转入解析阶段。这种只是适合西林瓶，而且瓶子要透明的，冻干机上也有观察窗。对于这种也有可能有误判，所以要保温一段时间，因为处于边缘的和处于中心的升华速率不太一样，到达终点的时间有一定差异。隔板温度范围 -50℃-+70℃（空载） 隔板温差 ±1℃（平衡时 ） 。苏州台式桌面式真空冷冻干燥机环保防腐

湿度分析（露点仪）：这个是比较精确的，通过分析冻干箱内的湿度的变化，能明确的看到升华的水蒸气的变化。因为升华时，环境中蒸汽多，湿度大， 温度高，当升华结束时， 温度就降低，变得趋于温度。但是露点仪价格比较高，适合高附加值产品和预算充足的单位。

在线取样称重法：这个是的冻干机上才有的，冻干机必须配备机械手，能在线取样承重判断。而冻干机由于需要增加这些配件和零器件，所以冻干机比同等普通冻干机要大，价格也高了很多。但是这种方法也比较精确。通过以上分析，判断升华结束的方法很多，对于不同配置的冻干机结合制品进行选择。可以通过前几种方法，当经验丰富的时候，前几种方法也是非常准的，但是更省时间，更精确的方法是压力升，压力对比法，在线称重法和湿度仪分析法。借助仪器更直接，更便利，选择质量冻干机，功能齐全冻干机是非常必要的。 甘肃有机溶剂真空冷冻干燥机按需定制真空冷冻干燥，提高产品复水性，方便食用。

三、冷冻干燥机工作原理冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术，是将**燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程.冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer)，该过程称作冻干(lyophilization)。冻干机的工作原理(如下图所示)是：液体制冷剂在蒸发器中吸收被冷却物质的热量后，汽化成低压低温的蒸汽，被压缩机吸入，压缩成高温高压的蒸汽后排入冷凝器，在冷凝器中向向冷却介质(水或空气)放热，冷凝为高压液体，经节流装置节流为低压低温的液体，再次进入蒸发器吸热汽化。

四、冷冻干燥机选型指南1、冻干面积冻干机型号中的数字**该型号冻干机的冻干面积，例如，LGJ-18C型冻干机的冻干面积为0.18㎡。用户应根据自己的需要，通过计算来确定需用多大冻干面积的冻干机。例如每批需冻干1.8公斤(升)液体量的产品,用物料盘装载物料，每盘装载10㎜厚，则可计算得冻干板层的负荷面积：A(面积，㎡)=V(体积，m)/H(高度，m)=0.0018m/0.01m=0.18㎡即需选用板层负荷面积为0.18㎡的冻干机。

冷冻干燥机冻干曲线将搁板温度与制品温度随时间的变化记录下来，即可得到冻干曲线。比较典型的冻干曲线系将搁板升温分为两个阶段，在大量升华时搁板温度保持较低，根据实际情况，一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高，此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚，机器性能较差或其工作不够稳定时，用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高，系统的真空度也能保持良好，凝结器的制冷能力充裕，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的最高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。若制品对热不稳定，则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度，可将搁板温度一次升高至制品允许的最高温度以上;待大量升华阶段基本结束时，再将板温降至允许的最高温度，这后两种方式虽然使大量的升华速度有一些提高，但其抗干扰的能力相应降低，真空度和制冷能力的突然降低或停电都可能会使制品融化。合理而灵活地掌握第一种方式，是较常用的方式。约3Kg/批抽气速率：2L/S搁板层数：4层物料盘数量：4个。物料盘尺寸：φ200mm。

在真空条件下，当水蒸汽直接升华出来后，药物剩留在冻结时的冰架中，形成类似海绵状疏松多孔架构，因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前，只要加入注射用水，又会立即溶解。冻干机相对常规方法，冻干法具有如下优点:*许多热敏性的物质不会发生变性或失活。*在低温下干燥时，物质中的一些挥发性成分损失很小。*在冻干过程中，微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状。*由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象。干燥后物料易于粉碎，适合进一步加工。湖北药品真空冷冻干燥机价格

低温干燥，减少热敏性物料的破坏。苏州台式桌面式真空冷冻干燥机环保防腐

冷冻干燥机制品的冻结溶液速冻时(每分钟降温10~50℃)，晶粒保持在显微镜下可见的大小;相反慢冻时(1℃/分)，形成的结晶肉眼可见。粗晶在升华留下较大的空隙，可以提高冻干的效率，细晶在升华后留下的间隙较小，使下层升华受阻，速成冻的成品粒子细腻，外观均匀，比表面积大，多孔结构好，溶解速度快，便成品的引湿性相对也要强些。药品在冻干机中预冻在两种方式:一种是制品与干燥箱同时降温，另一种是待干燥箱搁板降温至-40℃左右，再将制品放入，前者相当于慢冻，后者则介于速冻与慢冻之间，因而常被采用，以兼顾冻干效率与产品质量。此法的缺点是制品入箱时，空气中的水蒸气将迅速地凝结在搁板上，而在升华初期，若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为***。制品的冻结处于静止状态。经验证明，过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶，为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以待制品完全冻结。苏州台式桌面式真空冷冻干燥机环保防腐

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