苏州层流罩验收标准

时间:2020年11月05日 来源:

industryTemplate洁净层流罩顶部安装有匀流膜用以均匀风速。苏州层流罩验收标准

苏州层流罩验收标准,层流罩

百级层流罩在大容量注射剂、小容量注射剂的生产过程中提供局部百级的洁净环境,安装在洗、灌、封联动机上方,形成支架层流带状区域,满足药品在洁净环境的自动化生产过程。由于注射剂直接接触身体的特殊性,所以它的生产过程需要高洁净度的无菌环境,过程中避免外界污染和人员污染,所以包括洗瓶、灌装和封装的整个过程都在百级洁净环境内进行。洗、灌、封联动机一般是连接万级和十万级的洁净车间,这两个车间为联动机生产提供原料和配件(瓶、盖等)。灌封清洗间是万级洁净度,洗瓶间为十万级洁净度。也有大容量注射剂的精洗和灌封层流区域安装在万级区域,这种情况下更容易保持百级层流区域内的洁净等级。苏州移动式垂直层流罩洁净层流罩的运行方式。

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洁净层流罩的主要优势有:

1. 模块化设计,可单独使用,也可组合使用。

2. 不锈钢箱体材质,强度高,耐腐蚀,表面光洁不产尘,易清洁。

3. 触摸屏配合PLC智能控制,可视化界面,操作更简单便捷。

4. 配置发尘口和测试口,用于过滤器测试。

5. 配置压差表,监控高效过滤器前后的压差,指示高效过滤器的更换时间。

6. 进风面板为激光切割腰圆孔,美观耐用,易清洁。

7. 当多个层流罩模块组合使用时,可以形成带状洁净区域,非常适合流水线生产。

8. 层流罩与土建式或装配式百级洁净室相比,投资少,见效快,安装简便,运行费用低。

购买层流罩时该如何选择厂家和品牌,市场上做层流罩的厂家有很多,品牌也琳琅满目,那么作为采购人员该如何进行选择呢?如果有固定的供应商也品牌当然是很好,直接采购就可以,如果是初次购买,又没有品牌和供应商资源,可以先从各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生产层流罩,市场上主流的一些品牌有哪些,一并罗列出来,然后逐一对比进行筛除,注意,选择过程中需要特别注意层流罩的外观、材质、功能等,筛选出两三家综合评价比较高的品牌,然后进行深入了解,可以联系对方出图、验厂等,也可以从同行中了解一些公司的口碑,项目比较大的时候可以采取投标的方式进行,可以尽可能的找到更合适的品牌。层流罩内安装有照明灯,且照度根据工况有不同的要求。

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层流罩高效过滤器的安装前准备工作,由于高效过滤器和风机箱占用的空间较大,因此在安装前需确保层流罩箱体内部其他安装作业已完成,否则在过滤器及风机箱的安装后层流罩箱体内部的操作空间将受到限制,不能很好的完成安装其他内部的作业。高效过滤器滤料容易折损,故搬运,拆包装,安装过程中不得摔倒或碰撞过滤器,严禁作业人员手指或其他物体接触过滤器滤料,以免造成高效过滤器的泄漏。另外,高效过滤器安装前需对箱体进行清洁及预吹处理,避免粉尘污染高效过滤器,降低使用寿命。侧装式层流罩安装的一侧应保证 900mm的无障碍安装空间以确保安装的顺利进行。层流罩一般为吊装方式,可选支架安装。苏州层流罩厂家

层流罩进风口一般在箱体侧面。苏州层流罩验收标准

常规A级层流罩的工艺要求有哪些?

层流罩气流流型为垂直单向流,产品应该能够实现C级环境中的局部A级静态,通过A级静态验证,层流罩对房间及相邻区域压差无影响。整机设计满足A级层流风速需求,0.45m/s±20%,风速均匀可靠,距离高效送风口150-300mm处进行检测,不得出现检测盲区或局部偏低。顶部(匀流膜上方)设置洁净灯具且操作区域照度大于300Lux,灯具采用LED灯,不得影响气流流型,灯具安装位置位于匀流膜上方。要求设备自净时间≤10min。在触摸屏中设置指示灯,达到自净时间后,有明显的亮灯提示。 苏州层流罩验收标准

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