药厂称量罩作用

时间:2020年11月06日 来源:

称量罩FAT的必要性

通过FAT,确定称量罩设备的各项指标符合技术文件的相关要求,满足客户的工艺要求。一旦发现缺陷,可以找出缺陷产生的原因,并制定相应的措施,及时处理。避免到达现场后发现问题不能及时处理的问题。

称量罩FAT测试数据填写

验收标准在每一项测试项目中均有明确规定;需要纪录数据的项目,将数据记录在相应位置,并勾选“是”或“否”。

如果满足验收标准要求,则勾选“是”,否则勾选“否”,并在备注中说明缺陷原因。

注:用于填写说明或其他相关信息的确认人、审核人及日期必须填写完整。

称量罩FAT缺陷处理

如果测试结果与验收标准不符,应当填写FAT的《缺陷报告》;每次测试可能不止一份《缺陷报告》,则在《缺陷报告》上必须填好所有缺陷编号。

收集FAT中发生的所有缺陷并记录在《缺陷清单》中。

FAT中发现的缺陷均应记录在《缺陷报告》中,供方提出解决方案,由需方(客户)审核、批准解决方案。

对于每一个缺陷应该有***的编号。


防爆称量罩哪里做的好?药厂称量罩作用

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苏州凯尔森专注设计、研发、制造各类空气净化设备十余年,经验丰富,技术先进。主营层流系统、无菌隔离系统、生物安全控制系统等,并可满足OEB3及以上等级的局部无菌环境的设计制造。公司拥有技术精湛的研发设计工程师团队,可以为您提供非标定制服务。主要产品包括高效送风口、高效回风口、传递窗、层流罩、称量罩、袋进袋出安全防护过滤箱(BIBO)、风淋室、货淋室、空气过滤机组、负压/无菌隔离器、层流转运车、密闭阀等。产品主要应用于制药、医疗、生物实验室、食品等领域,公司拥有专利20项,通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO13485医疗器械质量管理体系认证,主营产品通过CE国际认证。欢迎垂询!


苏州称量罩生产厂家称量罩的内部一般会配置一个操作台,不锈钢材质不易染尘。

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称量罩的性能 称量罩又叫负压称量罩或取样罩,可以提供自循环式负压洁净微环境。主要应用在生物制药行业的洁净车间内。此洁净系统可在制药原料称量或取样过程中防止交叉污染,同时保护操作人员安全。 称量罩能提供高洁净等级作业环境及无外泄的负压操作区域。有效滤除生产或生物操作过程产生的有害粉尘或传染*** 毒。称量罩机组采用模块化设计,方便运输与安装。 称量罩还可提供防爆、防腐机型,防腐、防爆称量罩可应用于多种复杂工况。

负压称量罩的选择依据,可根据尺寸进行选用或定制,需注意一下问题:

1. 操作区域面积的确定,具体的操作区域面积,需要依据车间的实际情况确定,包括操作人员数,料桶数,下料方式,车间高度等。

2. 温度控制方法及要求。温湿度一般根据工艺要求,没有特殊要求的一般不做控制。

3. 照度、噪声要求。

4. 洁净度要求。 5. 高效过滤器的密封及完整性测试。 6. 层流罩风速及内部风机的要求。

7. 初效过滤器、高效过滤器及风机的检测和报警。

8. 其他特殊要求。 称量罩的回风口在哪里?

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称量罩FAT测试项目包括:

设备运行测试:启动测试;频率设定及风机启动测试;急停测试

权限测试:管理员权限;维护员权限;操作员权限

报警测试:初中高过滤器压差报警测试;风速报警测试;变频器报警测试

风速测试:设备运行,使用校准过的风速仪在距离匀流膜正下方100~150

mm位置取点测试风速,记录测试结果。每片过滤器取5点测试风速。

噪音测试:a.

测试方法:距离设备及地面1500

mm处,使用校准过的声级计测试噪音,记录测试结果。

b. 补偿修正:当实测值与环境噪声之差在9

dB(A)以下时,进行补偿修正,以补偿修正值作为测定值。

照度测试:开启照明后,在设备下方、距地1200

mm,使用校准过的照度计测试照度;记录测试结果。

气流流型可视化测试:a.

测试方法:将气流发生器放置于操作面高度,开始气流发生。

将气流发生器在操作面高度的平面上缓慢移动,同时使用相机,拍摄记录气流流动方向和状态。

b. 测试结果拍照和视频记录。

以上测试全部如实填写测试结果表格,负责人签字确认。


称量罩与层流罩有什么区别?称量罩压差

称量罩可以选择防爆机型。药厂称量罩作用

称量罩初中效过滤器和回风孔板的安装:初中效过滤器安装在称量罩底部回风处,安装过滤器时,注意连接好压差测试口,这里可以有效监控过滤器的压差,便于及时更换寿命到期的过滤器。初中效过滤器安装完成后再安装回风孔板。称量罩的隔断垂帘一般有几段组成,安装在顶部箱体外侧,用螺栓固定。称量罩的部件安装完成后,需要进行测试,确认称量罩的风速、气流、噪音、过滤器完整性等都符合要求后,再进行运行调试,包括权限的设置,风机频率的设置等等,确认称量罩各项参数正常后,安装工作才真正完成。药厂称量罩作用

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